Постановление Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 28 декабря 2005 г. № 272 Об утверждении Инструкции 3.5.4.10-22-97-2005 «Организация централизованных стерилизационных отделений в организациях здравоохранения»

 
     ПОСТАНОВЛЕНИЕ ГЛАВНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНОГО ВРАЧА
                      РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
                   28 декабря 2005 г. № 272
 
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ 3.5.4.10-22-97-2005
«ОРГАНИЗАЦИЯ ЦЕНТРАЛИЗОВАННЫХ СТЕРИЛИЗАЦИОННЫХ 
ОТДЕЛЕНИЙ В ОРГАНИЗАЦИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ»
 
     В     целях     исполнения     Закона    Республики    Беларусь
«О   санитарно-эпидемическом   благополучии населения» в редакции от
23   мая   2000   года  (Национальный   реестр      правовых   актов
Республики   Беларусь,  2000  г.,  №  52,  2/172), совершенствования
организации и повышения  эффективности стерилизации  в  организациях
здравоохранения ПОСТАНОВЛЯЮ:
     1.   Утвердить   прилагаемую   Инструкцию   3.5.4.10-22-97-2005
«Организация    централизованных    стерилизационных   отделений   в
организациях  здравоохранения»  и  ввести  в  действие на территории
Республики Беларусь с 3 апреля 2006 г.
     2. С момента введения в действие Инструкции 3.5.4.10-22-97-2005
«Организация    централизованных    стерилизационных   отделений   в
организациях  здравоохранения» не применять на территории Республики
Беларусь  «Методические рекомендации по организации централизованных
стерилизационных  в  лечебно-профилактических учреждениях» № 15-6/8,
утвержденные  Начальником  Главного  эпидемиологического  управления
Минздрава СССР 21 декабря 1989 г.
     3.   Главным   государственным  санитарным  врачам  областей  и
г.Минска  данное  постановление  довести  до всех заинтересованных и
установить контроль за его исполнением.
 
Главный государственный санитарный врач
Республики Беларусь                                        М.И.Римжа
 
                                                 УТВЕРЖДЕНО 
                                                 Постановление 
                                                 Главного 
                                                 Государственного
                                                 санитарного врача
                                                 Республики Беларусь
                                                 28.12.2005 № 272
 
                  ИНСТРУКЦИЯ 3.5.4.10-22-97-2005
     «ОРГАНИЗАЦИЯ ЦЕНТРАЛИЗОВАННЫХ СТЕРИЛИЗАЦИОННЫХ ОТДЕЛЕНИЙ
                  В ОРГАНИЗАЦИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ»
 
     ОГЛАВЛЕНИЕ
     Инструкция  3.5.4.10-22-97-2005  «Организация  централизованных
стерилизационных отделений в организациях здравоохранения»
     Глава 1. Область применения
     Глава 2. Общие положения
     Глава 3. Требования к размещению и планировке помещений
     Глава 4.  Санитарно-гигиенические  требования  к  помещениям  и
оборудованию
     Глава 5. Организация работы в производственных помещениях
 
                    ГЛАВА 1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
 
     1.   Инструкция   предназначена   для   специалистов  проектных
организаций     (при    проектировании),    лечебно-профилактических
организаций,   в   составе   которых   выделены   и  эксплуатируются
централизованные стерилизационные отделения (далее ЦСО), а также для
специалистов   органов  и  учреждений  государственного  санитарного
надзора, осуществляющих контроль их эксплуатации.
 
                     ГЛАВА 2. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
 
     2.   Централизованное   стерилизационное   отделение   является
структурным подразделением лечебно-профилактических организаций.
     3. Задачами ЦСО являются:
     обеспечение  лечебно-профилактических  организаций  стерильными
изделиями   медицинского   назначения,   аппаратами   и   приборами,
перчатками,    перевязочными    и   шовными   материалами,   бельем,
лабораторной посудой;
     внедрение  в  практику современных методов предстерилизационной
очистки и стерилизации.
     4. Основными функциями ЦСО являются:
     подготовка расходных материалов, принадлежностей и оборудования
для  проведения дезинфекции поверхностей в ЦСО, предстерилизационной
очистки и стерилизации;
     прием   и   временное   хранение  использованных  в  отделениях
лечебно-профилактической     организации     изделий    медицинского
назначения,   аппаратов  и  приборов,  перчаток,  подготовленного  к
стерилизации  перевязочного и шовного материала, белья, лабораторной
посуды и принадлежностей (далее изделий и материалов);
     разборка, выбраковка испорченных, битых и неисправных изделий и
материалов, их учет и замена;
     химическая   очистка   изделий   медицинского   назначения   из
нержавеющей стали;
     предстерилизационная  очистка  подлежащих  стерилизации изделий
медицинского назначения;
     подготовка    (комплектование    наборов,   упаковка)   изделий
медицинского назначения, материалов для последующей стерилизации;
     стерилизация  изделий  медицинского  назначения  (в  том  числе
многокомпонентного оборудования) и материалов;
     организация  и  обеспечение  самоконтроля  качества  проводимых
предстерилизационной  очистки и стерилизации, регистрацию и учет его
результатов;
     выдача стерильных изделий, ведение документации по их учету.
     5.   В   ЦСО   допускаются   к   использованию   дезинфектанты,
антисептики,  моющие  средства,  технические средства стерилизации и
обеззараживания    изделий    медицинского   назначения,   предметов
обстановки и воздушной среды, разрешенные к применению Министерством
здравоохранения  Республики  Беларусь  в  установленном  порядке и в
соответствии с инструкциями по их применению.
     6.     Дезинфекция     изделий     медицинского     назначения,
предстерилизационная  очистка и стерилизация, контроль их проведения
и    эффективности    проводится   в   соответствии с   действующими
нормативными    актами   Министерства   здравоохранения   Республики
Беларусь.
     7.  При  поступлении  на  работу  в  ЦСО  и в дальнейшем каждый
сотрудник  проходит медицинский осмотр в соответствии с действующими
нормативными актами Республики Беларусь.
     8. При поступлении на работу и в дальнейшем не реже одного раза
в  год  каждый  из  сотрудников  ЦСО  должен проходить инструктаж по
соблюдению  санитарно-гигиенических  и  противоэпидемических  норм и
правил на порученном участке работы со сдачей зачета соответствующей
комиссии  ЛПО.  Порядок  обучения  и  принятия  зачета  утверждается
главным врачом ЛПО.
     9.  В  ЦСО  должно  быть  обеспечено  действующими нормативными
документами,   определяющими   требования   к   устройству,  порядку
организации  его  работы,  эксплуатации  оборудования,  охране труда
работников.  В помещениях ЦСО должны храниться технические паспорта,
журналы    учета    результатов   технического   освидетельствования
используемого оборудования.
     10. В помещениях ЦСО должны быть в наличии аптечки для оказания
первой   доврачебной   медицинской   помощи   в   случаях  поражения
электрическим током, термических ожогах, отравления дезинфицирующими
средствами  в  соответствии  с приказом Министерства здравоохранения
Республики   Беларусь   «О  проведении  дезинфекции  и  стерилизации
учреждениями здравоохранения» № 165 от 25.11.2002.
     11.  Лица,  работающие  на  аппаратах  под  давлением  (паровые
стерилизаторы),  должны  пройти  соответствующее  обучение  и  иметь
удостоверение о допуске к работе на указанных аппаратах.
     12.  Ответственность  за  организацию  и обеспечение работы ЦСО
возлагается  на  главного  врача  и  других должностных лиц лечебно-
профилактической организации. Непосредственное выполнение требований
настоящей инструкции возлагается на лиц (врачей, средний медицинский
и  вспомогательный  персонал),  обязанных  в  соответствии со своими
должностными инструкциями их соблюдать.
 
                 ГЛАВА 3. ТРЕБОВАНИЯ К РАЗМЕЩЕНИЮ
                      И ПЛАНИРОВКЕ ПОМЕЩЕНИЙ
 
     13. ЦСО следует предусматривать:
     в  амбулаторно-поликлинических  организациях  мощностью  100  и
более посещений в смену;
     в стационарах общей мощностью свыше 60 коек.
     14.  При  проектировании  ЦСО  их следует располагать в главном
корпусе     лечебно-профилактической     организации,    максимально
приближенно  к  операционному  блоку.  Допускается  размещение ЦСО в
пристроенном  или  в  отдельно  стоящем  здании, совместно с другими
вспомогательными   подразделениями   при   условии   обеспечения  их
удобными связями с общебольничными коммуникациями.
     15.  Основные  помещения  ЦСО  должны быть расположены на одном
этаже,   в  отдельном  блоке,  изолированно  от  других  структурных
подразделений.
     16.    Размещение    помещений    должно    обеспечивать    два
однонаправленных   потока:   для   обработки   изделий  медицинского
назначения;   для   обработки  материалов.  Планировка  расположения
помещений должна исключать возможность пересечения грузопотоков.
     17.  Обработка  перчаток, обработка аппаратов и приборов должны
производиться в отдельных, изолированных от других помещениях. В ЦСО
амбулаторно-поликлинических  учреждений мощностью до 450 посещений в
смену   допускается   проводить   обработку  перчаток  в  специально
выделенном  и  отгороженном  глухой  перегородкой  до  потолка месте
помещений разборки, мытья и сушки изделий медицинского назначения.
     18.  Набор  и  площади  помещений  ЦСО  должны  соответствовать
требованиям действующих строительных норм и правил.
     19. Набор помещений должен включать:
     помещение   приема,   разборки   и  подготовки  инструментов  и
материалов (мойка, сушка, контроль, упаковка);
     стерилизационная; 
     помещение для хранения и выдачи стерильных изделий.
     20.  Все  помещения  ЦСО  должны  быть  разделены  на  2  зоны:
нестерильную и стерильную.
     21.    На   стерильной   зоне   располагают:   стерилизационную
(разгрузочная    сторона,    стерильная   половина   или   полностью
стерилизационная     при     использовании     непроходных     типов
стерилизаторов); склад для стерильных материалов; экспедицию.
     22.  В  нестерильной  зоне  должны  располагаться все остальные
помещения.
     23.  В случае необходимости переход в помещения стерильной зоны
допускается  только  после  обязательной  смены комплекта санитарно-
гигиенической  одежды,  обуви и проведения гигиенической антисептики
кожи рук.
 
            ГЛАВА 4. САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
                    К ПОМЕЩЕНИЯМ И ОБОРУДОВАНИЮ
 
     24.  Отделка  пола,  стен,  перегородок  и  потолка должна быть
выполнена  из  гладких  гигиеничных материалов (или иметь покрытие),
допускающих   многократную   влажную   уборку  и  дезинфекцию.  Полы
приемной,    помещения   предстерилизационной   подготовки   изделий
медицинского    назначения    и    стерилизационной    должны   быть
гидроизолированы.
     25.     Помещение     с     повышенным     выделением     влаги
(предстерилизационной  подготовки,  стерилизационную  и аналогичные)
оснащают светильниками с влагонепроницаемыми плафонами.
     26.  Дополнительным  освещением  должны  быть оборудованы места
сортировки, мойки и упаковки стерилизуемых изделий и материалов.
     27.  Все  помещения  ЦСО  (за  исключением склада и экспедиции)
должны  быть  обеспечены  подводкой  холодной  и горячей воды. Места
потребления  горячей воды в производственных помещениях стерильной и
нестерильной   зоны   должны   быть   обеспечены  резервным  горячим
водоснабжением с использованием автоматических водогрейных устройств
с подключением к разводящей сети. В местах для мытья рук должны быть
установлены   настенные   дозаторы  для  жидкого  мыла  и  растворов
антисептиков.
     28. Все помещения ЦСО должны быть оборудованы приточно-вытяжной
вентиляцией.  Устройство  общеобменной  вентиляции  в помещениях ЦСО
должно  соответствовать  требованиям действующих строительных норм и
правил.
     29.  Для  газовых  этиленоксидных  стерилизаторов  и аэраторов,
других    газовых    стерилизаторов    должна   быть   предусмотрена
изолированная   от   других,   герметичная  система  принудительного
местного  отсасывания  и вентиляции выделяющихся газов. Пуск системы
вентиляции  должен  происходить  автоматически при включении газовых
стерилизаторов  и  аэраторов.  При  нарушении  работоспособности или
отключении   вентиляции  работа  газовых  стерилизаторов  не  должна
производиться.
     30.  Работа  общеобменной  вентиляции должна быть обеспечена на
протяжении всего рабочего дня, иметь возможность управления (ручного
или автоматического) из помещений ЦСО.
     31.  Для  обеззараживания  воздуха  и поверхностей в помещениях
стерильной зоны должны быть установлены бактерицидные облучатели или
другие   устройства,   допущенные   для   этих  целей  Министерством
здравоохранения Республики Беларусь.
     32.  Обеззараживание воздуха и поверхностей помещений выполняют
в  конце  рабочей  смены  после  уборки  помещения. На  разгрузочной
стороне  стерилизационной дополнительно обеззараживание проводится в
начале каждой рабочей смены.
     33. Порядок использования устройств для обеззараживания воздуха
и   поверхностей   должен   соответствовать требованиям  действующих
нормативных актов Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
     34.  Работа  в  помещениях  ЦСО  должна  производиться в чистой
санитарно-гигиенической  одежде  (халат  и шапочка) и сменной обуви.
Для  работы  в  стерильной  и  нестерильной  зонах  ЦСО  медицинский
персонал  должен  быть  обеспечен  раздельными  комплектами  одежды.
Выгрузку  простерилизованных  изделий и материалов в стерильной зоне
производят в чистых маске и тканевых перчатках.
     35.  Персонал ЦСО должен быть обеспечен необходимым количеством
комплектов  сменной  санитарно-гигиенической  одежды, обеспечивающим
его ежедневную смену. Смену санитарно-гигиенической одежды и средств
индивидуальной   защиты   (тканевых  перчаток)  производят  по  мере
загрязнения,  но  не  реже  1  раза в смену (ежедневно). Смену масок
производят   каждые   3   часа.   Для  экстренной  замены  в  случае
загрязнения  в  ЦСО  должны  храниться  запасные  комплекты  сменной
санитарно-гигиенической   одежды  и  средств  индивидуальной  защиты
(маски, тканевые перчатки).
     36.  Влажную  уборку производственных помещений ЦСО проводят не
реже  2 раз в смену, в том числе после окончания смены с применением
растворов дезинфицирующих средств.
     37.  Генеральную уборку всех помещений проводят 1 раз в неделю.
Порядок   проведения   генеральной   уборки  должен  соответствовать
требованиям  Санитарных правил и норм 3.6.1.22-9-2005 «Организация и
проведение     санитарно-гигиенических     и    противоэпидемических
мероприятий по профилактике гнойно-септических инфекций в отделениях
(кабинетах) хирургического профиля».
     38. Для проведения уборочных работ выделяют уборочный инвентарь
и  материал  раздельно для помещений стерильной и не стерильной зон,
помещений  санпропускника,  изолированных  помещений.  Инвентарь для
уборки   должен  иметь  четкую  маркировку,  храниться  раздельно  в
специально  выделенных  местах  в  упорядоченном виде. Использование
уборочного инвентаря должно производиться строго по назначению.
     39.  Вход в помещения ЦСО должен быть ограничен для посторонних
лиц.
     40.   На  площадях  помещений  стерильной  зоны  ЦСО  запрещено
хранение   посторонних   предметов,   списанного  и  неиспользуемого
оборудования,  упаковочных  материалов,  использованных  одноразовых
изделий медицинского назначения и т.д.
     41.  Оснащение  ЦСО  должно  соответствовать  табелю оснащения,
утвержденному Министерством здравоохранения в установленном порядке.
     42.    Выбор    видов    и   расчет   необходимой   потребности
стерилизационного оборудования для ЦСО должны производиться с учетом
номенклатуры  стерилизуемых  изделий  и  материалов,  их количества,
суточного  обращения,  а также перспективы использования современных
изделий медицинского назначения, увеличения объемов аппаратных видов
специализированной  медицинской  помощи. С целью сокращения расходов
при   наличии   возможности  обеспечения  загрузки  предпочтительнее
использовать однотипное оборудование высокой производительности.
     43.   При  выборе  оборудования  для  действующих  ЦСО  следует
принимать в расчет планировку и площади помещений.
     44.  При  расчете  количества  стерилизаторов  следует выделять
резервное  оборудование  с учетом необходимости проведения осмотра и
ремонта основного парка стерилизаторов.
     45.    Стерилизаторы    с    использованием    физических   или
комбинированных  методов  стерилизации  должны проходить техническое
освидетельствование   при   вводе  в  эксплуатацию,  после  ремонта,
получения   неудовлетворительных   результатов   контроля   качества
стерилизации,   а  также  периодически  с  кратностью  установленной
заводом изготовителем.
 
                    ГЛАВА 5. ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ
                   В ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЯХ
 
     46.  В приемной осуществляют проверку, сортировку и регистрацию
изделий  и  материалов, доставляемых из отделений в стерилизационных
коробках  или мягкой упаковке с соответствующей маркировкой упаковки
(названия или номера отделения), а также со склада.
     47.   Использованные  изделия  медицинского  назначения  должны
доставляться  (приниматься)  в  ЦСО  после обеззараживания (на месте
использования  или  других  местах).  Белье  должно  приниматься  из
отделений  в  чистом, высушенном, упакованном для стерилизации виде.
Допускается  принимать  чистое,  высушенное,  уложенное  в  пачки по
номенклатуре   белье   со   складов   чистого  белья  прачечных  для
подготовки комплектов стерильного белья в ЦСО проводимого по заявкам
лечебно-диагностических  отделений.  Шовный  и перевязочный и другие
виды  расходных  материалов  поступают из отделений в подготовленном
для стерилизации виде.
     48.   Транспортировка  изделий  и  материалов,  определенных  к
дальнейшей  обработке  и  стерилизации,  из  отделений  (в отделения
стерильных)  должна  проводиться  с  соблюдением мер по их защите от
возможного  загрязнения.  С  этой  целью  должны  быть  использованы
специальные  транспортные тележки, другие приспособления, подлежащие
дезинфекции после доставки упаковок с нестерильными изделиями.
     49.   Прием   изделий  и  материалов  для  стерилизации  должен
производиться  по  графику,  составленному  с  учетом  режима работы
основных структурных подразделений.
     50.  Хранение  принимаемых  из  отделений  изделий медицинского
назначения  проводится в помещении приемной на стеллажах, шкафах или
столах  (далее стеллажах) с отдельно выделенными и промаркированными
полками  по  числу  отделений.  Стеллажи  должны иметь гигиеническое
покрытие,  допускающее  их влажную уборку и обеззараживание. Влажная
уборка  и  дезинфекция  стеллажей  производится  ежедневно  после их
освобождения.
     51.  В  помещении  для предстерилизационной подготовки проводят
предстерилизационную  очистку  инструментов,  изделий  из  резины  и
пластических   масс   (перчатки,   катетеры,  зонды,  съемные  части
многокомпонентного  оборудования  и  др.)  от остатков лекарственных
веществ, биологических жидкостей.
     52. Порядок проведения и контроль качества предстерилизационной
очистки  должен  соответствовать требованиям действующих нормативных
актов Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
     53.  В упаковочной проводят упаковку сухих изделий и материалов
и   их  маркировку.  Упакованные  в  мягкие  виды  упаковки (бумага,
пленочные  материалы и др.) изделия и материалы должны накапливаться
в сетчатых корзинах или поддонах.
     54.   Перемещение  подготовленных  к  стерилизации  контейнеров
(биксов),  упаковок  из  мягких  материалов  должно  производиться с
использованием транспортных тележек.
     55.    При    использовании   для   стерилизации   оборудования
непроходного  типа  (загрузка  и  выгрузка  производится  через одну
дверцу)  загрузка подготовленных к стерилизации изделий и материалов
не  должна  производиться  во время выгрузки простерилизованных. Для
обеспечения   поточности   технологического  процесса  рекомендуется
установка двухсторонних (проходного типа) стерилизаторов, загрузку и
выгрузку в которых осуществляют с противоположных сторон.
     56.    По   окончании   стерилизации   изделия   выгружают   из
стерилизаторов  в  стерильной  зоне  стерилизационной  и перевозят в
места  хранения  стерильных  изделий  (склад,  экспедиция). Хранение
стерильных  изделий  на  складе  производится  на  стеллажах укрытом
стерильными  простынями  виде.  В случае отсутствия склада временное
хранение  (до полного остывания) изделий стерилизованных физическими
методами  допускается  производиться  в  помещении  стерильной  зоны
стерилизационной,  на  транспортных  тележках  в укрытом стерильными
простынями  виде.  На  время  остывания простерилизованных изделий и
материалов    в   помещениях   запрещено   сквозное   проветривание.
Транспортные  тележки, используемые в помещениях стерильной зоны ЦСО
для  транспортировки  простерилизованных  изделий  и  материалов, не
должны использоваться для других целей.
     57.   Перевод   простерилизованных   изделий   и  материалов  в
экспедицию   производится  при  положительных  результатах  контроля
качества  стерилизации  всей  загрузки  наружными  и  внутренними (в
тестовой упаковке) химическими индикаторами.
     58.  В  экспедиции  осуществляют:  прием,  осмотр, регистрацию,
сортировку   и   комплектование   по   заявкам   отделений  лечебно-
профилактической  организации  стерилизованных  изделий и материала,
полученных   со  склада  стерильного  материала;  выдачу  стерильных
изделий и материалов.
     59.  При комплектовании (выдаче) стерильные изделия и материалы
осматривают  на  отсутствие повреждений упаковки, маркировки времени
стерилизации.  Изделия  и  материалы  в  мягкой  упаковке помещают в
контейнеры  (стерилизационные  коробки)  или  дополнительную  мягкую
упаковку,   которые   вкладывают   в   специальные  промаркированные
(наименование   или  номер  отделения)  чистые  матерчатые  мешки  и
помещают  на  полки  стеллажей  (шкафов). Полки в стеллажах (шкафах)
маркируют по отделениям больницы.
     60.   В   ЦСО   должна  быть  обеспечена  возможность  хранения
минимального  суточного запаса стерильных изделий и материалов. Срок
хранения  простерилизованных  изделий  и  материалов  на  складе и в
экспедиции включается в общий срок хранения.
     61.      Результаты      проводимого      контроля     качества
предстерилизационной  очистки,  стерилизации должны регистрироваться
после  каждого  цикла обработки в учетной медицинской документации в
соответствии    с   требованиями   действующих   нормативных   актов
Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
 

Популярные новости
Курсы валют Национального Банка РБ
23.11.201724.11.2017
Евро 2.3553 2.3635
Доллар США 2.0031 1.9968
Фунт стерлингов 2.6533 2.6555
Российский рубль 3.3939 3.4153
Украинская гривна 7.5022 7.4313
Польский злотый 5.5818 5.6119
Японская иена 0.17865 0.17943
Статистика
Правовые акты по году принятия