Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 14 августа 2000 г. № 35 О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках

 
   ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
                      14 августа 2000 г. № 35
 
 О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В
 АПТЕКАХ
 
     Министерство здравоохранения Республики Беларусь постановляет:
     1. Утвердить:
     1.1. Инструкцию  по  контролю  качества  лекарственных средств,
изготовляемых в аптеках;
     1.2. Инструкцию  по  контролю  инъекционных, офтальмологических
растворов и глазных капель, изготовляемых в аптеках, на механические
включения;
     1.3. сроки  годности,  условия  хранения  и  режим стерилизации
лекарственных средств, изготовляемых в аптеках (приложение).
     2. Генеральным    директорам    республиканского  и   областных
производственных    предприятий    "Фармация"  и   производственного
предприятия    "Миноблфармация",    председателю    комитета      по
здравоохранению     Мингорисполкома,    начальникам       управлений
здравоохранения  облисполкомов  и  субъектам хозяйствования, имеющим
лицензию    Министерства  здравоохранения  Республики  Беларусь   на
аптечное   изготовление  лекарственных  средств  (индивидуальное   и
мелкосерийное):
     2.1. обеспечить  выполнение требований инструкций, утвержденных
настоящим постановлением;
     2.2. обеспечить  в  аптечных  учреждениях  и  на   предприятиях
условия  хранения изготовляемых лекарственных средств в соответствии
с  утвержденными  сроками  годности,  условиями  хранения  и режимом
стерилизации лекарственных средств, изготовляемых в аптеках.
     3. С    введением   в  действие  настоящего  постановления   не
применяются на территории Республики Беларусь:
     3.1. приказ  Министерства здравоохранения СССР от 3 апреля 1991
г.  № 96 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в
аптеках";
     3.2. приказ  Министерства  здравоохранения  СССР  от 19 октября
1982  г.  № 1026  "Об  усилении  контроля  за  санитарным состоянием
родильных  домов,  детских  лечебно-профилактических  учреждений   и
аптек".
     4. Контроль  за  выполнением настоящего постановления возложить
на    заместителя   Министра  здравоохранения  Республики   Беларусь
Курченкова А.С.
 
 Первый заместитель Министра                          В.М.ОРЕХОВСКИЙ
 
                                        УТВЕРЖДЕНО
                                        Постановление
                                        Министерства здравоохранения
                                        Республики Беларусь
                                        14.08.2000 № 35
 
                             ИНСТРУКЦИЯ
    по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в
                              аптеках
 
                      Глава 1. Общие положения
 
     1. Инструкция  по  контролю  качества  лекарственных   средств,
изготовляемых  в  аптеках,  (далее  -  Инструкция)   предусматривает
мероприятия,  обеспечивающие  изготовление  в  аптеках лекарственных
средств,     качество    которых    соответствует       требованиям,
регламентированным  Государственной  фармакопеей  СССР  ХI   издания
(далее  - ГФ-ХI), действующими нормативными документами, приказами и
инструкциями Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
     2. Действие   настоящей  Инструкции  распространяется  на   все
аптечные  учреждения  и  предприятия  (далее  - аптеки), в том числе
гомеопатические,  находящиеся  на  территории  Республики  Беларусь,
независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности.
     3. Все  лекарственные  средства,  в  том числе гомеопатические,
изготовляемые  в аптеках, по индивидуальным рецептам или требованиям
(заказам)  лечебно-профилактических  учреждений,   концентрированные
растворы  (концентраты)  и  полуфабрикаты,  а  также  внутриаптечная
заготовка    и    фасовка  подвергаются  внутриаптечному   контролю:
письменному,    органолептическому    и   контролю  при  отпуске   -
обязательно;  опросному  и  физическому - выборочно; химическому - в
соответствии с главой 8 настоящей Инструкции.
     4. Заведующий-провизор       аптекой,    его       заместители,
провизор-аналитик  и  провизор-технолог обязаны владеть всеми видами
внутриаптечного    контроля    качества    лекарственных    средств.
Заведующий-провизор  аптекой обязан в отсутствие провизора-аналитика
обеспечить    выполнение  всех  видов  контроля  в  соответствии   с
требованиями настоящей Инструкции.
     5. Провизор-аналитик  аптеки, впервые назначенный на должность,
должен пройти курс стажировки в контрольно-аналитической лаборатории
областного    производственного    предприятия    "Фармация"     или
государственного  предприятия  "Республиканский  центр  экспертиз  и
испытаний в здравоохранении" (далее - испытательная лаборатория) под
руководством  заведующего-провизора лабораторией или его заместителя
в течение срока, определяемого им, но не более двух недель.
     6. Для  проведения  химического контроля качества изготовляемых
лекарственных  средств в аптеках должно быть оборудовано специальное
рабочее место (кабинет, стол), оснащенное необходимым оборудованием,
а  также приборами, реактивами, лабораторной посудой (приложение 1 к
настоящей Инструкции).
     7. Результаты    контроля    качества   лекарственных   средств
регистрируются  в  журналах по прилагаемым формам (приложения 7-11 к
настоящей  Инструкции).  Все  журналы  должны  быть   пронумерованы,
прошнурованы,  заверены  подписью  заведующего-провизора  аптекой  и
скреплены  печатью аптеки. Срок хранения журналов - 1 год, не считая
текущего.
     8. Отчет  о  работе по контролю качества лекарственных средств,
изготовляемых    в   аптеках,  составляется  по  итогам  за  год   и
направляется  в  испытательную лабораторию (приложение 2 к настоящей
Инструкции).  Центральная районная аптека представляет отчет в целом
по аптекам района.
     9. При  изъятии  из  аптеки  лекарственных  средств  на  анализ
составляется   акт  в  2  экземплярах  (приложение  3  к   настоящей
Инструкции).  Сведения о результатах контроля качества лекарственных
средств,  изъятых  в  испытательную  лабораторию,  представляются  в
аптеку  в  течение  10  дней по формам (приложения 4 и 5 к настоящей
Инструкции).
 
                    Глава 2. Приемочный контроль
 
     10. С  целью предупреждения поступления в аптеку некачественных
лекарственных  средств  проводится  приемочный  контроль,  для  чего
приказом  по  аптеке  создается  комиссия  по  приемке лекарственных
средств,  в  состав  которой включается провизор-аналитик или другой
специалист,  которому  в  соответствии  с  функционально-должностной
инструкцией вменены эти обязанности.
     11. Приемочный  контроль  заключается  в  проверке  поступающих
лекарственных  средств  на  соответствие требованиям по показателям:
"Описание",  "Упаковка", "Маркировка", наличия сертификатов качества
(паспортов)   производителя  и  других  документов,   подтверждающих
качество   лекарственных  средств  в  соответствии  с   действующими
нормативными документами, а также в проверке правильности оформления
товарно-транспортных документов.
     12. Контроль  по  разделу "Описание" включает проверку внешнего
вида  лекарственного  средства,  наличие запаха. В случае сомнения в
качестве    лекарственных    средств    образцы    направляются    в
территориальную  испытательную  лабораторию  по акту отбора образцов
(приложение  6  к  настоящей  Инструкции).  Указанные  лекарственные
средства  с  обозначением  "Забраковано  при  приемочном   контроле"
хранятся  в  аптеке  изолированно от других лекарственных средств до
решения вопроса о соответствии их качества.
     13. Контроль   по  разделу  "Упаковка"  включает  проверку   на
целостность  упаковки  и ее соответствие физико-химическим свойствам
лекарственных  средств,  а  по  разделу  "Маркировка" - соответствие
оформления    лекарственных    средств    требованиям    нормативной
документации.
     14. Особое внимание следует обращать на соответствие маркировки
первичной,  вторичной  и групповой упаковки, наличие листка-вкладыша
(инструкции)   на  русском  (белорусском)  языке  в   индивидуальной
упаковке  или  в  групповой  - в соответствии с количеством упаковок
лекарственных средств.
     15. На    этикетках    упаковки  с  лекарственными   веществами
(субстанциями),  предназначенными  для  изготовления  растворов  для
инъекций  и  инфузий,  должно  быть  указано:  "Годен для инъекций".
Упаковки  с  ядовитыми  и  наркотическими  лекарственными средствами
должны  быть  оформлены  в  соответствии  с требованиями действующих
нормативных документов.
     16. Лекарственное растительное сырье, поступившее от населения,
проверяется  по  внешним  признакам  в  соответствии  с требованиями
Государственной  фармакопеи  СССР  ХI издания и направляется с актом
отбора  образцов  (приложение  6 к настоящей Инструкции) и указанием
объема  партии  в  испытательную лабораторию для проведения анализа.
Закупаемое  лекарственное  растительное  сырье должно сопровождаться
заключением    территориального   Центра  гигиены  и   эпидемиологии
Министерства    здравоохранения  Республики  Беларусь  (или   другой
аккредитованной    в    этой  области  лаборатории)  о   проведенном
радиометрическом контроле.
     17. Провизор-аналитик    аптеки  или  лицо,  ответственное   за
качество  поступающих  лекарственных  средств,  должен  в  приходных
документах указать: "Приемочный контроль проведен", и заверить своей
подписью.
 
               Глава 3. Предупредительные мероприятия
 
     18. Предупредительные  мероприятия  заключаются  в   выполнении
следующих требований:
     18.1. соблюдение        санитарных       норм    и       правил
санитарно-гигиенического  и  противоэпидемического  режимов,  правил
асептики   изготовления  лекарственных  средств,   фармацевтического
порядка в соответствии с нормативными документами;
     18.2. обеспечение  исправности и точности приборов, аппаратов и
средств измерения, своевременности их поверки согласно утвержденному
графику;
     18.3. обеспечение сроков и соблюдения условий хранения в аптеке
лекарственных средств в соответствии с физико-химическими свойствами
и требованиями нормативных документов:
     18.3.1. на    штангласах    с    лекарственными  средствами   и
лекарственными  веществами  (субстанциями)  в  помещениях   хранения
должны    быть    указаны  номер  серии  (партии  и  дата   выпуска)
предприятия-изготовителя,  номер  анализа испытательной лаборатории,
срок  годности,  дата заполнения и подпись заполнившего штанглас; на
штангласах   с  лекарственными  средствами,  содержащими   сердечные
гликозиды,  должно  быть  указано количество единиц действия в одном
грамме  лекарственного  растительного  сырья  или в одном миллилитре
готового  лекарственного  средства;  на  штангласах с лекарственными
средствами  списков  А  и  Б  должны  быть  указаны высшие разовые и
суточные  дозы,  а при их отсутствии - средние терапевтические дозы;
штангласы,  предназначенные  для  хранения  лекарственных   веществ,
должны быть оформлены по токсикологическим группам в соответствии со
списками  А (ядовитые, наркотические), Б (сильнодействующие) и общим
списком;  надпись  на  штангласах,  в  которых  хранятся  ядовитые и
наркотические  лекарственные  вещества,  должна быть белого цвета на
черном  фоне,  на  штангласах  с  сильнодействующими  лекарственными
веществами  -  красного  цвета  на  белом  фоне,  на  штангласах   с
лекарственными  веществами  общего  списка  - черного цвета на белом
фоне;
     18.3.2. на    штангласах    с    лекарственными  средствами   в
ассистентских  комнатах должны быть указаны дата заполнения, подписи
заполнившего и проверившего;
     18.3.3. штангласы    с    растворами,   настойками  и   жидкими
полуфабрикатами  должны  быть обеспечены нормальными каплемерами или
пипетками,  число  капель  в  определенном  объеме   устанавливается
взвешиванием и обозначается на штангласе;
     18.3.4. заполнение штангласов, бюреток в бюреточной установке и
штангласов    с    нормальными  каплемерами  или  пипетками   должно
проводиться только после полного использования лекарственных средств
и  соответствующей  их  обработки;  на  штангласах  с лекарственными
веществами,    предназначенными    для    изготовления    стерильных
лекарственных  средств  и  в  асептических  условиях,  должна   быть
предупредительная надпись: "Для стерильных лекарственных форм";
     18.3.5. аптеки    должны    быть    обеспечены   дублированными
штангласами  для  лекарственных веществ, наиболее часто используемых
при изготовлении лекарственных средств;
     18.4. тщательный  просмотр  поступающих  в  аптеку  рецептов  и
требований лечебно-профилактических учреждений (далее - ЛПУ) в целях
проверки    правильности  их  выписывания,  совместимости   веществ,
входящих  в  состав  лекарственных средств, соответствия прописанных
доз возрасту больного;
     18.5. соблюдение    технологии    лекарственных    средств    в
соответствии  с  требованиями  Государственной  фармакопеи  СССР  ХI
издания, действующих нормативных документов.
     19. Номенклатура  концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной
заготовки  лекарственных  средств,  изготовляемых  в  аптеках, в том
числе  и  в  аптеках  лечебно-профилактических  учреждений,   должна
утверждаться    производственным    предприятием  "Фармация"   после
согласования    с   территориальной  испытательной  лабораторией   и
доводиться  до  сведения  всех  аптек  соответствующей территории. В
данный    перечень  могут  включаться  только  прописи,   содержащие
совместимые  лекарственные  вещества,  на  которые  имеются методики
химического  анализа.  Как  исключение, изготовление ароматных вод и
внутриаптечной    заготовки  лекарственных  средств  для   наружного
применения,  содержащих  деготь,  ихтиол,  серу,  нефть нафталанную,
коллодий,  свинцовую  воду  и  другие,  анализ которых не может быть
осуществлен    в    условиях  аптеки,  производится  в   присутствии
провизора-аналитика или провизора-технолога "под наблюдением".
     20. Контроль  за  соблюдением  правил  хранения   лекарственных
средств  в  лечебно-профилактических  учреждениях,  прикрепленных  к
аптеке  для  лекарственного  обеспечения,  осуществляемый один раз в
полугодие  заведующим-провизором  аптекой  или лицом, уполномоченным
им.
     21. Запрещается  в  отделениях лечебных учреждений изготовление
лекарственных  средств,  расфасовка,  перемещение  из  одной емкости
(упаковки) в другую и замена этикеток. Лекарственные средства должны
храниться  в  отделениях только в оригинальной (заводской, фабричной
или аптечной) упаковке.
     22. При  отпуске  аптекой в отделение ЛПУ расфасованных готовых
лекарственных средств на этикетке упаковки должна быть дополнительно
указана серия предприятия-изготовителя и срок годности.
     23. Подготовка    вспомогательных  и  укупорочных   материалов,
посуды,  средств  малой  механизации осуществляется в соответствии с
установленными требованиями.
 
                    Глава 4. Письменный контроль
 
     24. При  изготовлении  лекарственных  средств по индивидуальным
рецептам и требованиям (заказам) лечебно-профилактических учреждений
заполняются  паспорта  письменного  контроля. В паспорте должны быть
указаны:  дата  изготовления,  номер  рецепта  (требования),   номер
(название)  больницы  и  название  отделения,  наименования   взятых
лекарственных    веществ   и  их  количества,  число  доз,   подписи
изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственное средство.
В  случае изготовления лекарственного средства практикантом ставятся
подписи  практиканта  и  лица,  ответственного  за  производственную
практику.
     25. Паспорт    заполняется    немедленно   после   изготовления
лекарственного  средства по памяти на латинском языке в соответствии
с    последовательностью    технологических    операций.  В   случае
использования  полуфабрикатов  и  концентратов,  а также тритураций,
разведений  при изготовлении гомеопатических лекарственных средств в
паспорте    указываются   их  концентрация  (разведение)  и   взятые
количества (объем, масса).
     26. При    изготовлении    порошков,  суппозиториев  и   пилюль
указываются  общая  масса,  количество  и масса отдельных доз. Общая
масса    пилюль  или  суппозиториев,  количество  изотонирующего   и
стабилизирующего веществ, добавленных в глазные капли и растворы для
инъекций,  должны  быть  указаны  как  в паспорте, так и на обратной
стороне рецепта.
     27. В  паспорте  следует  указывать использованные при расчетах
коэффициенты  водопоглощения для лекарственного растительного сырья,
коэффициенты  увеличения  объема  водных  растворов  при растворении
лекарственных    веществ,    а  также  коэффициенты  замещения   при
изготовлении суппозиториев.
     28. В  случае,  когда  лекарственные средства изготавливаются и
отпускаются  одним  и  тем  же  лицом, ведение паспортов письменного
контроля  также  обязательно.  Паспорт должен заполняться в процессе
изготовления лекарственного средства.
     29. Паспорта  письменного  контроля  сохраняются  в аптеке один
месяц, не считая текущего.
     30. Изготовленные лекарственные средства, рецепты и заполненные
паспорта  передаются  на  проверку  провизору-технологу  или   лицу,
выполняющему    его    функции.  Контроль  заключается  в   проверке
соответствия  записей  в  паспорте  письменного  контроля, прописи в
рецепте,       правильности    произведенных    расчетов.       Если
провизором-аналитиком    проведен    полный    химический   контроль
лекарственного  средства,  то  на  паспорте ставится номер анализа и
подпись провизора-аналитика.
     31. При  изготовлении растворов для инъекций все записи ведутся
в журнале (приложение 7 к настоящей Инструкции).
     32. При     изготовлении    концентратов,       полуфабрикатов,
внутриаптечной  заготовки и фасовки лекарственных средств все записи
производятся в книгах учета лабораторных и фасовочных работ.
 
                     Глава 5. Опросный контроль
 
     33. Опросный  контроль  применяется  для  лекарственных средств
выборочно.  Проводится  после изготовления фармацевтом не более пяти
лекарственных средств.
     34. При    проведении   опросного  контроля   провизор-технолог
называет  первое  входящее  в  лекарственное  средство вещество, а в
лекарственных   средствах  сложного  состава  указывает  также   его
количество,  после  чего фармацевт называет все взятые им вещества и
их    количества.    При    использовании    полуфабрикатов      или
концентрированных  растворов  фармацевт  называет  также их состав и
концентрацию.
 
                Глава 6. Органолептический контроль
 
     35. Заключается  в проверке внешнего вида лекарственных форм (в
том    числе  гомеопатических),  его  цвета,  запаха,   однородности
смешения,  отсутствия  механических включений в жидких лекарственных
средствах.
     36. Однородность смешения порошков, гомеопатических тритураций,
мазей, пилюль, суппозиториев проверяется до разделения массы на дозы
в  соответствии  с  требованиями  Государственной фармакопеи СССР ХI
издания.  Проверка  осуществляется  выборочно у каждого фармацевта в
течение    рабочего    дня,   с  учетом  всех  видов   изготовляемых
лекарственных средств.
 
                    Глава 7. Физический контроль
 
     37. Заключается    в    проверке    общей   массы  или   объема
лекарственного  средства, количества и массы отдельных доз, входящих
в данное лекарственное средство (но не менее трех доз).
     38. Физическому контролю подвергаются:
     38.1. каждая   серия  фасовки  и  внутриаптечной  заготовки   в
количестве  не менее трех упаковок (в том числе фасовка промышленной
продукции и гомеопатических лекарственных средств);
     38.2. лекарственные  средства,  изготовленные по индивидуальным
рецептам  (требованиям)  выборочно  в  течение рабочего дня с учетом
всех  видов  лекарственных   средств,  но  не менее 3% от количества
лекарственных средств, изготовленных за день;
     38.3. каждая    серия    лекарственного  средства,   требующего
стерилизации,  после  расфасовки до его стерилизации в количестве не
менее пяти флаконов (бутылок);
     38.4. количество  штук  гомеопатических  гранул  в определенной
массе    навески    в    соответствии  с  требованиями   нормативной
документации.
     39. Результаты  физического  контроля  регистрируются в журнале
(приложение 8 к настоящей Инструкции).
     40. При  проверке  лекарственных  средств  контролируется также
качество укупорки.
 
                    Глава 8. Химический контроль
 
     41. Химический    контроль    заключается  в  оценке   качества
изготовленного  лекарственного средства по показателям "Подлинность"
(качественный  анализ) и "Количественное содержание" (количественный
анализ) лекарственных веществ, входящих в его состав.
     42. Качественному анализу подвергаются обязательно:
     42.1. вода очищенная ежедневно из каждого баллона (сборника), а
при  подаче  воды  по  трубопроводу  -  на  каждом  рабочем месте на
отсутствие хлоридов, сульфатов, солей кальция; вода, предназначенная
для  изготовления  растворов для инъекций, для новорожденных детей и
детей   до  одного  года,  глазных  капель,  кроме  указанных   выше
испытаний,  должна  быть  проверена  на отсутствие восстанавливающих
веществ,  солей  аммония  и  диоксида  углерода  в  соответствии   с
требованиями  нормативной  документации;  результаты  контроля  воды
очищенной  регистрируются  в  журнале  (приложение  9  к   настоящей
Инструкции);    ежеквартально    вода    очищенная  направляется   в
испытательную лабораторию для полного химического анализа;
     42.2. все  лекарственные средства, концентрированные растворы и
полуфабрикаты  (в  том  числе  гомеопатические настойки, тритурации,
растворы,    разведения),   поступающие  из  помещений  хранения   в
ассистентскую,    а   также  лекарственные  вещества   (субстанции),
поступающие   в  аптеку  в  упаковке  предприятия-изготовителя   или
поставщика, а также в случае сомнения;
     42.3. концентраты,    полуфабрикаты   и  жидкие   лекарственные
средства  в  бюреточной  установке  и  в  штангласах  с  пипеткой  в
ассистентской  при  их заполнении; результаты контроля (пункты 42.2,
42.3)    регистрируются   в  журнале  (приложение  10  к   настоящей
Инструкции);
     42.4. лекарственные    средства   промышленного   производства,
расфасованные  в аптеке, и внутриаптечная заготовка, изготовленная и
расфасованная в аптеке (каждая серия) *);
 
 __________________________
     *) Серия   -   определенное   количество  однородного  готового
продукта (лекарственного   средства),   изготовленного    за    один
производственный цикл при постоянных условиях.
 
     42.5. лекарственные  средства,  изготовляемые по индивидуальным
рецептам    и    требованиям  лечебно-профилактических   учреждений,
выборочно  у  каждого  фармацевта  в  течение рабочего дня, при этом
проверке  должны подвергаться все виды лекарственных средств; особое
внимание обращается на лекарственные средства для детей, применяемые
в    глазной    практике,    содержащие  ядовитые  и   наркотические
лекарственные вещества;
     42.6. результаты  качественного  анализа  (пункты  42.4,  42.5)
регистрируются в журнале (приложение 8 к настоящей Инструкции).
     43. Качественному  и количественному анализу (полный химический
контроль) подвергаются обязательно:
     43.1. все  растворы  для  инъекций  и  инфузий,  а  также   для
наружного  применения  (офтальмологические  растворы  для  орошений,
растворы  для  лечения  ожоговых  поверхностей  и  открытых ран, для
интравагинального  введения  и  другие)  до  стерилизации,   включая
определение    рН   методом  потенциометрии  или  по   универсальной
индикаторной    бумаге,  изотонирующих  и  стабилизирующих   веществ
(растворы  для  инъекций и инфузий после стерилизации проверяются на
величину  рН,  подлинность  и  количественное содержание действующих
веществ);  для  контроля  после  стерилизации отбирается один флакон
раствора каждой серии;
     43.2. все    глазные  капли  и  мази,  содержащие  ядовитые   и
наркотические  вещества; при анализе глазных капель содержание в них
изотонирующих    и    стабилизирующих    веществ   определяется   до
стерилизации;
     43.3. все  лекарственные  средства  для  новорожденных  детей и
детей до одного года; при отсутствии методик количественного анализа
лекарственных  форм  должен  быть  проведен качественный анализ (как
исключение, изготовление лекарственных форм для новорожденных детей,
сложных    по    составу,    не  имеющих  методик  качественного   и
количественного      анализа,    производится    в       присутствии
провизора-аналитика или провизора-технолога "под наблюдением");
     43.4. растворы  кислоты  хлористо-водородной  (для  внутреннего
употребления), атропина сульфата и серебра нитрата;
     43.5. все концентраты, полуфабрикаты и тритурации (изготовление
гомеопатических  разведений лекарственных веществ и их тритураций до
третьего  десятичного разведения, не имеющих методик качественного и
количественного      анализа,    производится    в       присутствии
провизора-аналитика или провизора-технолога "под наблюдением");
     43.6. вся    внутриаптечная  заготовка  лекарственных   средств
(каждая серия);
     43.7. стабилизаторы, применяемые при изготовлении растворов для
инъекций,  и буферные растворы, применяемые при изготовлении глазных
капель;
     43.8. концентрация  этилового спирта при разведении в аптеке, а
в случае необходимости - при приеме со склада;
     43.9. концентрация    спирта    этилового   в   водно-спиртовых
гомеопатических растворах и каплях - каждая серия;
     43.10. пергидроль, раствор аммиака концентрированный, формалин,
кислота    хлористо-водородная   разведенная   при  поступлении   из
материальной  в ассистентскую, а также проведение их ежеквартального
контроля при хранении в ассистентской.
     44. Качественному  и количественному анализу (полный химический
анализ)    подвергаются    выборочно:    лекарственные     средства,
изготовленные  в  аптеке  по индивидуальным рецептам или требованиям
лечебно-профилактических        учреждений,              проверяются
провизором-аналитиком  выборочно  с  учетом всех видов лекарственных
средств  (особое внимание следует обращать на контроль лекарственных
средств  для  детей,  применяемых  в  глазной  практике,  содержащих
ядовитые и наркотические вещества, растворы для лечебных клизм).
     45. Провизор-аналитик  центральной районной аптеки осуществляет
контроль качества лекарственных средств индивидуального изготовления
в подведомственных аптеках ежеквартально.
     46. Результаты  полного  химического  контроля регистрируются в
журнале  (приложение 11  к  настоящей  Инструкции).  В  этом журнале
обязательно    регистрируются    все  случаи   неудовлетворительного
изготовления лекарственных средств.
 
        Глава 9. Особые требования к изготовлению и контролю
            качества стерильных лекарственных средств *)
 
     47. Контроль  качества растворов для инъекций должен охватывать
все   стадии  их  изготовления.  Результаты  постадийного   контроля
изготовления   растворов  для  инъекций  регистрируются  в   журнале
(приложение 7 к настоящей Инструкции).
     48. Полный химический контроль стерильных лекарственных средств
должен  осуществляться  в  соответствии  с  требованиями   настоящей
Инструкции  (пункты 43.1-43.3, 43.7). Результаты полного химического
контроля  стерильных  лекарственных средств регистрируются в журнале
(приложение 11 к настоящей Инструкции).
     49. Бутылки  и флаконы со стерильными лекарственными средствами
после  укупорки маркируются путем надписи или штамповки на крышке, с
использованием  металлических  жетонов,  с  указанием  наименования,
концентрации и номера серии.
     50. Стерилизация  лекарственных  средств  должна проводиться не
позднее  трех часов с момента изготовления под контролем специалиста
(фармацевта    или   провизора-технолога).  Регистрация   параметров
стерилизации  производится  в  журнале  (приложение  7  к  настоящей
Инструкции).  Повторная  стерилизация  растворов  для  инъекций   не
допускается. Разгрузка стерилизатора должна проводиться при снижении
температуры раствора  со  120 до 70°C и выравнивании давлений (время
охлаждения более 60 минут).
     51. Контроль  растворов для инъекций на отсутствие механических
включений  до  и  после  стерилизации  проводится  в  соответствии с
требованиями    законодательства.    Одновременно  до   стерилизации
проводится  проверка  объема  наполнения флаконов, качества укупорки
флаконов    (металлический    колпачок    под   обкатку  не   должен
прокручиваться  при  проверке вручную и раствор не должен выливаться
при опрокидывании флакона).
     52. Микробиологический    контроль   стерильных   лекарственных
средств  на  стерильность  и  испытание на пирогенность проводится в
соответствии  с  требованиями действующей Государственной фармакопеи
СССР ХI издания.
     53. Изготовление  стерильных  лекарственных средств запрещается
при  отсутствии  данных:  о  химической совместимости входящих в них
лекарственных    веществ;    о  технологии  изготовления  и   режиме
стерилизации;  об  анализе  входящих  ингредиентов;  при  отсутствии
методик их полного химического контроля.
     54. Категорически  запрещается  одновременное  изготовление  на
одном  рабочем  месте  нескольких растворов для инъекций, содержащих
вещества  с  различными наименованиями или одного наименования, но в
различных концентрациях.
     55. Стерильные   лекарственные  средства  должны  храниться   в
соответствии  с физико-химическими свойствами входящих в них веществ
и  использоваться  в  течение  установленного  срока  годности.   По
истечении сроков годности растворы для инъекций подлежат изъятию.
     56. Лекарственные  средства  для новорожденных детей и детей до
одного  года,  для  наружного  и внутреннего применения и другие, не
подлежащие  стерилизации,  изготавливаются  в аптеках в асептических
условиях.
 
                   Глава 10. Контроль при отпуске
 
     57. Данному  контролю  подвергаются все изготовленные в аптеках
лекарственные средства при их отпуске.
     58. При этом проверяется соответствие:
     упаковки  лекарственных  средств  физико-химическим   свойствам
входящих в них ингредиентов;
     оформления    лекарственных  средств  требованиям   нормативных
документов;
     доз лекарственных средств списков А или Б, указанных в рецепте,
возрасту больного;
     номера рецепта и номера, указанного на этикетке;
     фамилии  больного на квитанции, на этикетке и в рецепте или его
копии;
     копии рецепта его прописи.
     59. При  отпуске  особое  внимание  обращается  на   оформление
соответствующими предупредительными надписями лекарственных средств,
изготовленных  в  аптеках  для  лечебных  учреждений:  растворы  для
лечебных клизм должны быть оформлены предупредительной надписью "Для
клизм";  растворы  для  дезинфекции  -  надписью  "Для дезинфекции",
"Обращаться    с    осторожностью";   все  лекарственные   средства,
отпускаемые в детские отделения лечебно-профилактических учреждений,
- надписью "Детское".
     60. Лекарственные   средства,  в  том  числе   гомеопатические,
оформляются  и  отпускаются  из  аптек в соответствии с требованиями
нормативных документов.
     61. Лицо, отпустившее лекарственное средство, обязано поставить
дату и свою подпись на обратной стороне рецепта (требования).
 
                                            Приложение 1
                                            к Инструкции по контролю
                                            качества лекарственных
                                            средств, изготовляемых
                                            в аптеках
                                            14.08.2000 № 35
 
                              Перечень
       приборов, аппаратов и оборудования, рекомендуемых для
              выполнения аналитических работ в аптеках
 
     1. Средства измерений и испытательное оборудование, применяемые
для аналитических работ в аптеках.
     1.1. Весы равноплечие ручные с пределами взвешивания в граммах:
от 0,02 до 1 г; от 0,1 до 5 г; от 1 до 20 г; от 5 до 100 г.
     1.2. Весы технические аптечные ВА-4.
     1.3. Гири технические 4-го класса от 10 мг до 1 кг.
     1.4. Гири технические 2-го класса миллиграммовые (разновес).
     1.5. рН-метр милливольтметр (или иономер).
     1.6. Рефрактометр.
     1.7. Термометр  ртутный  стеклянный лабораторный в 1°C от 0 до
100°C.
     1.8. Термометр  технический для сушильного шкафа от 0 до 200°C.
     1.9.  Ареометры (или денсиметры).
     1.10. Спиртомеры стеклянные (набор).
     1.11. Устройство   для   контроля   стерильных   растворов   на
отсутствие механических включений (УК-2).
     1.12. Баня  водная  лабораторная  с  огневым  или электрическим
подогревом.
     1.13. Электроплитка лабораторная.
     1.14. Эксикатор (без крана).
     1.15. Спиртовка.
     1.16. Лупа ручная десятикратная.
     1.17. Шкаф сушильный электрический.
     1.18. Часы  песочные  настольные  на  1,  2, 3, 5 мин. или часы
сигнальные.
     2. Лабораторная  посуда,  применяемая для аналитических работ в
аптеках.
     2.1. Бюретка прямая с краном (или с оливой) вместимостью 10 мл,
25 мл.
     2.2. Воронка делительная цилиндрическая вместимостью 50 мл, 100
мл.
     2.3. Воронка  простая  конусообразная  с  коротким  стеблем № 1
диаметром 25 мм; № 2 диаметром 35 мм.
     2.4. Доска стеклянная или фарфоровая для капельного анализа.
     2.5. Капельница для индикаторов и реактивов.
     2.6. Колба коническая без шлифа вместимостью 50 мл; 100 мл; 200
мл.
     2.7. Колба коническая с конусным шлифом вместимостью 50 мл; 100
мл; 250 мл.
     2.8. Колба  мерная с пришлифованной пробкой вместимостью 25 мл;
50 мл; 100 мл.
     2.9. Мензурки  стеклянные  вместимостью  50  мл (цена деления 5
мл); 100 мл (цена деления 10 мл); 500 мл (цена деления 25 мл).
     2.10. Микробюретки  вместимостью 3 мл (цена деления 0,02 мл); 5
мл (цена деления 0,02 мл).
     2.11. Палочки стеклянные диаметром 3 мл.
     2.12. Пипетка  аптечная с отводной трубкой вместимостью 3 мл; 6
мл.
     2.13. Пипетка глазная.
     2.14. Пипетка  (Мора)  с одной меткой вместимостью 5 мл; 10 мл;
20 мл; 25 мл.
     2.15. Пипетка  с делениями вместимостью 1 мл (цена деления 0,01
мл); 2 мл (цена деления 1,0 мл); 500 мл (цена деления 25 мл).
     2.16. Пробирки химические диаметром 14, 16 и 21 мм.
     2.17. Пробирки центрифужные градуированные.
     2.18. Пробирки  градуированные вместимостью 5 мл; 10 мл; 15 мл;
20 мл; 25 мл.
     2.19. Стаканчики  высокие  и  низкие  для  взвешивания  (бюксы)
разных размеров.
     2.20. Стаканы    высокие  и  низкие  из  термостойкого   стекла
вместимостью 50 мл; 100 мл; 250 мл; 400 мл.
     2.21. Стекла предметные.
     2.22. Стекла    предметные   с  углублениями  (для   капельного
анализа).
     2.23. Ступка и пестик № 3 диаметром 86 мм.
     2.24. Тигли фарфоровые низкие и высокие.
     2.25. Трубки  хлоркальциевые с одним шаром диаметром 25 мм и 30
мм.
     2.26. Цилиндры  измерительные  с  носиком вместимостью 5 мл; 10
мл; 25 мл; 50 мл; 100 мл; 250 мл; 500 мл.
     2.27. Цилиндры    измерительные    с   пришлифованной   пробкой
вместимостью 10 мл; 25 мл; 50 мл; 100 мл; 250 мл; 500 мл.
     2.28. Чашки выпарительные фарфоровые 1-3 вместимостью 25 мл; 50
мл; 100 мл.
     2.29. Банки  с притертой пробкой вместимостью 25 мл; 50 мл; 100
мл.
     2.30. Чашка Петри диаметром 100 мм.
     3. Вспомогательные материалы, инструменты, приспособления.
     3.1. Бумага фильтровальная.
     3.2. Вата гигроскопическая.
     3.3. Груша резиновая № 1 (баллон).
     3.4. Груша резиновая для микробюреток и пипеток.
     3.5. Держатель для пробирок.
     3.6. Ерши для мойки колб и пробирок.
     3.7. Зажимы    для  резиновых  трубок  (винтовой  Гофмана   или
пружинящий Мора).
     3.8. Капсуляторка из пластмассы № 1 (малая), № 2 (средняя), № 3
(большая).
     3.9. Карандаши по стеклу.
     3.10. Колпачки стеклянные разных размеров.
     3.11. Лопаточки глазные.
     3.12. Ножницы.
     3.13. Очки защитные.
     3.14. Палочка  графитовая  (изготавливают  из  графита твердого
простого карандаша, который перед употреблением прокаливают).
     3.15. Пинцет.
     3.16. Пресс для обжима пробок.
     3.17. Пробки пустотелые.
     3.18. Сверла для пробок (комплект № 1 и № 2).
     3.19. Сетки  асбестометаллические  лабораторные   120х120   мм;
195х195 мм.
     3.20. Треножник.
     3.21. Треугольники для тиглей № 40, 50.
     3.22. Трубки резиновые соединительные.
     3.23. Шпатель из полимерных материалов или фарфоровый.
     3.24. Штатив полиэтиленовый на 10 пробирок, 20 пробирок.
     3.25. Штатив  лабораторный  для  закрепления  посуды и приборов
(штатив физический с 2-3 лапками).
     3.26. Щетка для весов.
     3.27. Щипцы тигельные.
     3.28. Респиратор (типа "Лепесток").
     3.29. Перчатки резиновые.
 
     4. Титрованные растворы. *)
 
 ---T-------------------------------------------T-------------------
  № ¦              Наименование                 ¦   Концентрация,
 п/п¦                                           ¦      моль/л
 ---+-------------------------------------------+-------------------
 
 1.  Аммония роданида раствор                      0,1; 0,02
 
 2.  Динатриевая соль этилендиаминатетрауксусной
     кислоты раствор                               0,05; 0,01; 0,005
 
 3.  Иода раствор                                  0,1; 0,02; 0,01
 
 4.  Иода монохлорида раствор                      0,1; 0,02
 
 5.  Калия бромата раствор                         0,1; 0,02
 
 6.  Калия иодата раствор                          0,1; 0,05
 
 7.  Калия перманганата раствор                    0,1
 
 8.  Кислоты хлороводородной раствор               0,1; 0,05; 0,02
 
 9.  Натрия гидроксида раствор                     0,1; 0,05; 0,02
 
 10. Натрия нитрата раствор                        0,1; 0,02
 
 11. Натрия тиосульфата раствор                    0,1; 0,02; 0,01
 
 12. Ртути окисной нитрата раствор                 0,1; 0,02
 
 13. Серебра нитрата раствор                       0,1; 0,02
 
 14. Цинка сульфата раствор                        0,05
 -------------------------------------------------------------------
 
 __________________________
     *) Приготовление  и   срок   годности   титрованных   растворов
приведены в  Государственной  фармакопее  СССР  XI  издания,  вып.2.
Титрованные растворы хранят при 18-20°C в плотно закрытых стеклянных
бутылках (с  притертыми  пробками),  в  защищенном  от  света месте.
Растворы иода,  иодмонохлорида,  калия бромата,  калия перманганата,
натрия нитрита,  серебра  нитрата  -  в  склянках  темного   стекла.
Растворы  натра  едкого  и натрия тиосульфата - тщательно защищая от
действия углекислоты  воздуха.  Титрованные  растворы  (0,1  моль/л)
следует  получать  в  контрольно-аналитической лаборатории не реже 1
раза в месяц,  а титрованные  растворы  с  концентрацией  менее  0,1
моль/л используются свежеприготовленными.
 
     5. Индикаторы. *)
 
 ---T-------------------------------------------T-------------------
  № ¦               Наименование                ¦  Концентрация, %
 п/п¦                                           ¦
 ---+-------------------------------------------+-------------------
 
 1.  Бромтимолового синего раствор                   0,1
 
 2.  Бромфенолового синего раствор                   0,1
 
 3.  Дифенилкарбазида насыщенный спиртовой           2
     раствор
 
 4.  Дифенилкарбазона раствор                        1
 
 5.  Калия хромата раствор                           5
 
 6.  Квасцов железоаммониевых раствор               30
 
 7.  Кислотный хром темно-синий (индикаторная
     смесь)
 
 8.  Кислотный хром черный специальный
     (индикаторная смесь)
 
 9.  Крахмала растворимого раствор                   1
 
 10. Ксиленолового оранжевого раствор (или           0,1
     индикаторная смесь)
 
 11. Метиленового голубого (синего) раствор          0,15
 
 12. Метилового оранжевого раствор                   0,1
 
 13. Мурексид (индикаторная смесь)
 
 14. Нейтрального красного раствор                   0,1; 0,25; 0,5
 
 15. Пирокатехинового фиолетового раствор (или       0,1
     индикаторная смесь)
 
 16. Тимолового синего раствор                       0,05
 
 17. Тимолового синего спиртовой раствор (на         0,05
     96%-ном спирте)
 
 18. Тимолфталеина раствор                           0,1
 
 19. Тропеолина ОО раствор                           0,1
 
 20. Фенолового красного раствор                     0,04
 
 21. Фенолфталеина раствор                           1
 
 22. Эозин Н (эозин натрий водорастворимый)          0,1; 0,5
     раствор
 -------------------------------------------------------------------
 
 __________________________
     *) Приготовление,   хранение   и   срок   годности  индикаторов
приведены в Государственной фармакопее СССР ХI издания,  вып.2.  Для
приготовления   спиртосодержащих   растворов   используется  96%-ный
этиловый спирт.
 
     6. Бумага индикаторная. *)
 
 ---T------------------------------T--------------------------------
  № ¦          Наименование        ¦  Интервал рН перехода окраски
 п/п¦                              ¦
 ---+------------------------------+--------------------------------
 
 1.  Конго                             3,0-5,2
 
 2.  Лакмоидная синяя                  4,0-6,4
 
 3.  Лакмусовая красная                8,0
 
 4.  Лакмусовая нейтральная            5,0; 8,0
 
 5.  Лакмусовая синяя                  5,0
 
 6.  РИФАН                             1,0-11,0; 0,3-2,2; 1,8-3,6;
                                       4,0-5,4; 5,8-7,4; 7,4-8,8;
                                       7,8-9,0; 8,7-10,0; 10,0-11,6;
                                       11,5-13,2; 12,4-13,6
 
 7.  Универсальная                     1,0-10,0; 7,0-14,0
 
 8.  Фенолфталеиновая                  8,2-10,0
 -------------------------------------------------------------------
 
 __________________________
     *) Введена в Государственную фармакопею СССР ХI издания, вып.2.
Гарантийный срок годности индикаторной бумаги 2 года, бумаги Конго и
универсальной - 5 лет.
 
 
     7. Реактивы.
 
 -----T-----------------------------T-------------------------------
 № п/п¦         Наименование        ¦Приготовление, концентрация,
      ¦                             ¦срок годности
 -----+-----------------------------+-------------------------------
 1.    Аммиака раствор
       концентрированный *)
 
 2.    Аммиака раствор *)            10%; 5%
 
 3.    Аммиака водно-спиртовой
       раствор *)
 
 4.    Аммиачный буферный раствор *)
 
 5.    Аммония ванадат (мета) *)
 
 6.    Аммония ванадата раствор в    Раствор применяют через 24
       кислоте серной                часа. Срок годности - 10 суток
       концентрированной *)
 
 7.    Аммония ванадата раствор в    Растворяют 0,01 г аммония
       кислоте хлороводородной       ванадата в 10 мл 25% раствора
                                     кислоты хлороводородной. Срок
                                     годности раствора - 1 месяц
 
 8.    Аммония карбоната раствор *)  10%
 
 9.    Аммония (натрия) молибдат *)
 
 10.   Аммония (натрия) молибдата    Применяют через 24 часа
       раствор в кислоте серной
       концентрированной (реактив
       Фреде) *)
 
 11.   Аммония (натрия) молибдата    Растворяют 5 г аммония
       раствор                       (натрия) молибдата в 100 мл
                                     воды и прибавляют 35 мл
                                     кислоты азотной (плотность 1,2)
 
 12.   Аммония оксалата раствор *)   4%
 
 13.   Аммония роданид *)
 
 14.   Аммония роданида раствор *)   10%
 
 15.   Аммония сульфат *)
 
 16.   Аммония хлорида раствор *)    10%
 
 17.   Ангидрид уксусный *)
 
 18.   Бария хлорида или бария       5%
       нитрата раствор *)
 
 19.   Бензидин (или бензидина
       гидрохлорид) *)
 
 20.   Бензидина раствор             0,5%. Растворяют 0,5 г
                                     бензидина основания или
                                     бензидина гидрохлорида в 10 мл
                                     кислоты уксусной ледяной и
                                     разбавляют водой до 100 мл
 
 21.   Ванилин *)
 
 22.   Ванилина раствор в кислоте    (0,2:10)
       серной *)
 
 23.   Гидроксиламина гидрохлорид *)
 
 24.   пара-Диметиламинобензальде-
       гид *)
 
 25.   пара-Диметиламинобензальде-   Растворяют 0,1 г
       гида раствор в кислоте        n-диметиламинобензальдегида в
       серной концентрированной      10 мл кислоты серной
                                     концентрированной. Сохраняют в
                                     склянке темного стекла с
                                     притертой пробкой в защищенном
                                     от света месте. Срок
                                     годности - 7 суток
 
 26.   Диметилглиоксима спиртовой    1%
       раствор
 
 27.   2,4-Динитрофенилгидразин
 
 28.   2,4-Динитрофенилгидразина     0,01%. Растворяют 0,01 г
       раствор                       2,4-динитрофенилгидразина в
                                     16,7 мл кислоты
                                     хлористо-водородной
                                     разведенной при нагревании на
                                     водяной бане. После охлаждения
                                     раствор разбавляют водой до
                                     100 мл. Раствор сохраняют в
                                     склянке с притертой пробкой в
                                     защищенном от света месте.
                                     Срок годности - 3 месяца
 
 29.   Дитизона раствор в            0,01%
       хлороформе
 
 30.   Дифениламина раствор *)
 
 31.   Дифенилкарбазид *)
 
 32.   Дифенилкарбазида раствор в    Растворяют 0,05 г
       ацетоне                       дифенилкарбазида в 10 мл
                                     ацетона
 
 33.   Дифенилкарбазида              Растворяют 0,25 г
       подкисленный раствор в        дифенилкарбазида в ацетоне и
       ацетоне                       объем доводят ацетоном до 50
                                     мл. К 25 мл полученного
                                     раствора прибавляют 1 мл 1
                                     моль/л раствора кислоты
                                     серной. Применяют
                                     свежеприготовленным.
                                     Потемневший раствор к
                                     употреблению не пригоден
 
 34.   Дифенилкарбазида раствор в    Растворяют 0,1 г
       кислоте серной                дифенилкарбазида в 10 мл
       концентрированной             кислоты серной
                                     концентрированной. Применяют
                                     свежеприготовленным
 
 35.   Железа закисного сульфата     Растворяют 3 г железа
       раствор                       закисного сульфата в смеси из
                                     3 мл воды и 3 мл кислоты
                                     серной разведенной. Применяют
                                     свежеприготовленным
 
 36.   Железа окисного нитрата       1%. Применяют через 24 часа.
       раствор                       Раствор желтого цвета. В
                                     случае необходимости
                                     фильтруют. Сохраняют в склянке
                                     с притертой пробкой в
                                     защищенном от света месте.
                                     Срок годности - 10 суток
 
 37.   Железа окисного нитрата       0,2%. Применяют
       раствор                       свежеприготовленным
 
 38.   Железа окисного хлорида       10%; 3%; 1%
       раствор
 
 39.   Кали едкого раствор           30%
 
 40.   Кали (натра) едкого           0,5 моль/л
       спиртовой раствор *)
 
 41.   Калия бихромат *)
 
 42.   Калия бихромата раствор       10%; 7,5%; 5%
 
 43.   Калия бромид *)
 
 44.   Калия бромида раствор         10%
 
 45.   Калия гидрокарбонат *)
 
 46.   Калия иодат *)
 
 47.   Калия иодид *)
 
 48.   Калия карбонат *)
 
 49.   Калия (натрия) нитрат *)
 
 50.   Калия перманганат *)
 
 51.   Калия феррицианида раствор    2%; 5%; 10%
       (красная кровяная соль)
 
 52.   Калия ферроцианида раствор    1%; 5%; 20%
       (желтая кровяная соль)
 
 53.   Калия фосфат двузамещенный *)
 
 54.   Калия фосфат
       однозамещенный *)
 
 55.   Кальция хлорида раствор *)    20%
 
 56.   Квасцы железоаммониевые *)
 
 57.   Кислота азотная               Плотность 1,4
       концентрированная *)
 
 58.   Кислота азотная *)            Плотность 1,2; 32-33%
 
 59.   Кислота азотная               16%
       разведенная *)
 
 60.   Кислоты винной раствор *)     20%
 
 61.   Кислоты пикриновой            1%
       спиртовой раствор
 
 62.   Кислота серная
       концентрированная *)
 
 63.   Кислота серная разведенная *) 16%
 
 64.   Кислоты серной раствор *)     1 моль/л; 0,1 моль/л
 
 65.   Кислота хлороводородная
       концентрированная *)
 
 66.   Кислота хлороводородная *)    25%
 
 67.   Кислота хлороводородная       8%
       разведенная *)
 
 68.   Кислоты хлороводородной       1%
       раствор *)
 
 69.   Кислота сульфаниловая *)
 
 70.   Кислоты сульфаниловой         Растворяют 0,1 г кислоты
       раствор *)                    сульфаниловой в 20 мл кислоты
                                     хлороводородной разведенной и
                                     разбавляют водой до 100 мл
 
 71.   Кислота уксусная ледяная *)
 
 72.   Кислота уксусная              30%
       разведенная *)
 
 73.   Кислоты уксусной раствор      5%
 
 74.   Кислоты                       3%. Раствор сохраняют в
       фосфорно-вольфрамовой         склянке темного стекла с
       раствор (для                  притертой пробкой. Срок
       количественного               годности - 1 месяц
       определения лекарственных
       средств)
 
 75.   Кислота
       фосфорно-молибденовая *)
 
 76.   Кислоты щавелевой раствор *)  5%
 
 77.   Кобальта нитрат *)
 
 78.   Кобальта нитрата раствор *)   5%
 
 79.   Кобальта нитрата спиртовой    1%. Разбавляют 2 мл 5%
       раствор                       раствора кобальта нитрата 96%
                                     спиртом до 10 мл
 
 80.   Кобальта хлорида раствор      0,5%; 1%; 5% *)
 
 81.   Лантана хлорида раствор       5%
 
 82.   Магнезиальная смесь *)
 
 83.   Магний металлический
       (порошок)
 
 84.   Магния сульфат *)
 
 85.   Магния сульфата насыщенный
       раствор
 
 86.   Магния сульфата раствор       10%
 
 87.   Магния хлорид *)
 
 88.   Меди ацетата раствор *)       5%
 
 89.   Медная проволока
 
 90.   Меди нитрата раствор *)       5%
 
 91.   Меди сульфат *)
 
 92.   Меди сульфата раствор *)      10%
 
 93.   Натр едкий *)
 
 94.   Натра едкого раствор          2%; 5%; 10% *); 2 моль/л
 
 95.   Натрия ацетат *)
 
 96.   Натрия гидрокарбонат *)
 
 97.   Натрия карбоната раствор      10%; 0,5%
 
 98.   Натрия карбоната              1%; 5%
       безводного раствор
 
 99.   Натрия кобальтинитрита
       раствор *)
 
 100.  Натрия кобальтинитрита        Растворяют 4,5 г натрия
       раствор                       нитрита в 4,5 мл горячей воды.
                                     После охлаждения прибавляют
                                     1,5 г кобальта нитрата и 0,75
                                     мл 5% раствора кислоты
                                     уксусной. Применяют через 24
                                     часа
 
 101.  Натрия нитрит *)
 
 102.  Натрия нитрита раствор *)     10%
 
 103.  Натрия нитропруссида          1%; 5%; 10%
       раствор
 
 104.  Натрия нитропруссида          Смешивают по 1 мл: 10%
       окисленного раствор *)        раствора калия феррицианида,
                                     10% раствора натрия
                                     нитропруссида, 2 моль/л
                                     раствора натра едкого и объем
                                     доводят водой до 100 мл.
                                     Сохраняют в темном месте. Срок
                                     годности - 8-9 суток
 
 105.  Натрия нитропруссида
       окисленного раствор-II *)
 
 106.  Натрия родизоната раствор     5%
 
 107.  Натрия сульфат безводный *)
 
 108.  Натрия сульфата раствор *)    20%
 
 109.  Натрия сульфида раствор *)    2%
 
 110.  Натрия тиосульфат *)
 
 111.  Натрия хлорида насыщенный
       раствор *)
 
 112.  Натрия хлорида раствор        10%
 
 113.  альфа-Нафтол *)
 
 114.  бета-Нафтол *)
 
 115.  бета-Нафтола щелочный         2%
       раствор *)
 
 116.  бета-Нафтола раствор,         1%. Применяют
       приготовленный на 10%         свежеприготовленным
       растворе натра едкого
 
 117.  Нингидрин *)
 
 118.  Нингидрина раствор            0,25%; 1%. Применяют
                                     свежеприготовленным
 
 119.  Нингидрина раствор в          Растворяют 0,01 г нингидрина в
       кислоте серной                10 мл кислоты серной
       концентрированной             концентрированной. Сохраняют в
                                     склянке темного стекла с
                                     притертой пробкой. Срок
                                     годности - 10 суток
 
 120.  8-Оксихинолина (хинозол)      2%. Применяют
       спиртовой раствор **)         свежеприготовленным
 
 121.  Олова закисного хлорида       10%
       раствор *)
 
 122.  Олова закисного хлорида       5%. Растворяют 0,5 г олова
       раствор в кислоте             закисного хлорида в смеси из 5
       хлороводородной               мл кислоты хлороводородной
                                     концентрированной и 5 мл воды
 
 123.  Палладия хлорида раствор      1%
 
 124.  Пергидроль *)
 
 125.  Пергидроля раствор в          К 1 мл пергидроля прибавляют 9
       ацетоне                       мл ацетона
 
 126.  Перекиси водорода раствор *)  3%
 
 127.  Раствор ТРЦ (тетрародано      0,5 м. Растворяют 14,4 г цинка
       П-цинката)                    сульфата и 15,22 г аммония
                                     роданида в воде в мерной колбе
                                     вместимостью 100 мл, объем
                                     доводят водой до метки,
                                     перемешивают и фильтруют через
                                     ватный фильтр. Хранят при
                                     комнатной температуре. При
                                     хранении раствора возможно
                                     образование осадка. Качество
                                     раствора при этом сохраняется
 
 128.  Реактив Люголя                Растворяют 5 г иода и 10 г
                                     калия иодида в воде и объем
                                     раствора доводят водой до 100
                                     мл
 
 129.  Реактив Несслера *)
 
 130.  Реактив Фелинга *)
 
 131.  Резорцин *)
 
 132.  Ртути оксид желтый *)
 
 133.  Свинца ацетата раствор        10% *); 1%
 
 134.  Селена оксида раствор в       Растворяют 0,1 г селена оксида
       кислоте серной                в 10 мл кислоты серной
       концентрированной (реактив    концентрированной. Сохраняют в
       Мекке)                        склянке темного стекла с
                                     притертой пробкой в защищенном
                                     от света месте. Срок годности
                                     - 10 суток
 
 135.  Серебра нитрата раствор *)    2%
 
 136.  Серебра нитрата аммиачный
       раствор *)
 
 137.  Соли Рейнеке раствор          2%; 8%
 
 138.  Сурьмы хлорида насыщенный
       раствор в хлороформе
 
 139.  Танина раствор                0,1%; 5% *)
 
 140.  Тимол *)
 
 141.  Титана диоксида раствор (в
       кислоте серной
       концентрированной) *)
 
 142.  Уголь активированный *)
 
 143.  Фенол *)
 
 144.  Флороглюцин *)
 
 145.  Формальдегида раствор
       (формалин) *)
 
 146.  Формальдегида раствор в
       кислоте серной
       концентрированной (реактив
       Марки) *)
 
 147.  Формольная смесь              К 50 мл раствора формальдегида
                                     прибавляют 1 мл раствора
                                     фенолфталеина и 0,1 моль/л
                                     раствора натра едкого до
                                     розового окрашивания.
                                     Применяют свежеприготовленной
 
 148.  Хлорамин *)
 
 149.  Хлорамина раствор             5%; 10%
 
 150.  Хлорамина раствор в           Растворяют 0,1 г хлорамина в
       кислоте серной                10 мл кислоты серной
       концентрированной             концентрированной. Срок
                                     годности - 2-3 суток
 
 151.  Цинк металлический без
       мышьяка *)
 
 152.  Цинковая пыль *)
 -------------------------------------------------------------------
 
     Реактивы готовятся  в  испытательной лаборатории,  их получение
аптеками проводится по мере необходимости.
 
     8. Растворители.
 
 -------------------------------------------------------------------
 1.  Ацетон *)
 
 2.  Глицерин *)
 
 3.  Спирт этиловый *)               50%; 70%; 90%; 95-96%
 
 4.  Хлороформ *)
 
 5.  Эфир этиловый *)
 -------------------------------------------------------------------
 
 __________________________
     *) Приготовление,  хранение,  срок годности реактивов приведены
по Государственной фармакопее СССР ХI издания, вып.2.
 
                                            Приложение 2
                                            к Инструкции по контролю
                                            качества лекарственных
                                            средств, изготовляемых
                                            в аптеках
                                            14.08.2000 № 35
 
                               ОТЧЕТ
        о работе контрольно-аналитического кабинета (стола)
                 аптеки ________________ за 2000 г.
 
 ---T-----------------------T------T------------T-------------------
  № ¦Виды анализов          ¦Коли- ¦Из них      ¦Характеристика
 п/п¦                       ¦чество¦изготовлено ¦неудовлетворительно
    ¦                       ¦      ¦неудовлет-  ¦изготовленных
    ¦                       ¦      ¦ворительно  ¦лекарственных
    ¦                       ¦      ¦            ¦средств
 ---+-----------------------+------+------------+-------------------
 
 1.  Лекарственных форм,
     изготовленных по
     индивидуальным
     рецептам и требованиям
     лечебно-профилакти-
     ческих учреждений
 
 2.  Концентратов,
     полуфабрикатов,
     внутриаптечной
     заготовки, фасовки
 
 3.  Субстанций,
     лекарственных средств
     "Ангро",
     концентрированных
     растворов в бюреточной
     системе и штангласах
 
 4.  Воды очищенной
 
     ИТОГО
 ------------------------------------------------------------------
 
 Заведующий-провизор аптекой № _____ _____________ ________________
                                       (подпись)     (И.О.Фамилия)
 Провизор-аналитик                   _____________ ________________
                                       (подпись)     (И.О.Фамилия)
 
 
                                           Приложение 3
                                           к Инструкции по контролю
                                           качества лекарственных
                                           средств, изготовляемых
                                           в аптеках
                                           14.08.2000 № 35
 
                                АКТ
    изъятия лекарственных средств для контроля непосредственно в
    аптеке или в испытательной лаборатории (нужное подчеркнуть)
         Аптека № ___________ от _________________ 200_ г.
 
 ---T---------T---------T-----------------------------T---------T----------T--------------
  № ¦Номер    ¦Состав   ¦    Результаты контроля      ¦Стоимость¦Заключение¦Примечание
 п/п¦рецепта  ¦лекарст- +----------T---------T--------+лекарст- ¦(удовлет- ¦(фамилия,
    ¦(требова-¦венного  ¦качествен-¦количест-¦физичес-¦венного  ¦воряет, не¦инициалы
    ¦ния),    ¦средства ¦ного (+)  ¦венного  ¦кого    ¦средства ¦удовлетво-¦изготовившего,
    ¦номер    ¦         ¦или (-)   ¦         ¦        ¦         ¦ряет)     ¦проверившего)
    ¦серии    ¦         ¦          ¦         ¦        ¦         ¦          ¦
 ---+---------+---------+----------+---------+--------+---------+----------+--------------
 
 Изъявший на анализ _______________           ______________________
                       (подпись)                   (И.О.Фамилия)
 Заведующий аптекой _______________           ______________________
                       (подпись)                   (И.О.Фамилия)
 
     Примечания:
     1. Стоимость   лекарственного  средства  указывается  при   его
изъятии в упаковке.
     2. Стоимость   образцов  лекарственных  средств,  изъятых   для
проведения  анализов  испытательной  лабораторией,  в  бухгалтерском
учете включается в состав издержек по элементу "Прочие затраты".
 
 
                                            Приложение 4
                                            к Инструкции по контролю
                                            качества лекарственных
                                            средств, изготовляемых
                                            в аптеках
                                            14.08.2000 № 35
 
       Сведения о результатах контроля качества лекарственных
       средств, изъятых на анализ в испытательную лабораторию
 
 Испытательная лаборатория _________________________________________
 ___________________________________________________________________
 Аптека № _____________ Акт изъятия от _____________________________
 Проведено испытаний лекарственных средств (всего) _________________
 Из них изготовлено:
               удовлетворительно   ___________________
               неудовлетворительно ___________________
 
 Провизор-аналитик
 испытательной лаборатории _____________            ________________
                             (подпись)                (И.О.Фамилия)
 Заведующий-провизор
 испытательной лаборатории _____________            ________________
                             (подпись)                (И.О.Фамилия)
 
                                            Приложение 5
                                            к Инструкции по контролю
                                            качества лекарственных
                                            средств, изготовляемых
                                            в аптеках
                                            14.08.2000 № 35
 
             Протокол испытаний № _____ от ___________
    лекарственного средства, изготовленного неудовлетворительно
 
 Испытательная лаборатория _________________________________________
 ___________________________________________________________________
 Аптека № _____________ Акт изъятия ________________________________
                                                 (дата)
 Лекарственное средство № __________ _______________________________
                                          (дата приготовления)
 Приготовил ______________________ Проверил ________________________
              (фамилия, инициалы)              (фамилия, инициалы)
 Описание __________________________________________________________
 ___________________________________________________________________
 Упаковка __________________________________________________________
 ___________________________________________________________________
 Общая масса (объем) ________ Должна быть __________________________
 Развеска отдельных доз _____ Должна быть __________________________
 
 ------------T------------T--------------T------------T-------------
 Состав ле-  ¦Подлинность ¦Количественное¦Допустимая  ¦Фактическая
 карственного¦            ¦содержание    ¦норма       ¦норма
 средства    ¦            ¦              ¦отклонений  ¦отклонений
             ¦            ¦              ¦(в          ¦(в процентах)
             ¦            ¦              ¦процентах)  ¦
 ------------+------------+--------------+------------+-------------
 
 Лекарственное средство приготовлено неудовлетворительно по ________
 ___________________________________________________________________
 
 Провизор-аналитик
 испытательной лаборатории _____________            ________________
                             (подпись)                (И.О.Фамилия)
 Заведующий-провизор
 испытательной лабораторией _____________           ________________
                             (подпись)                (И.О.Фамилия)
 
                                            Приложение 6
                                            к Инструкции по контролю
                                            качества лекарственных
                                            средств, изготовляемых
                                            в аптеках
                                            14.08.2000 № 35
 
 ___________________________________________________________________
                        (наименование предприятия)
 
                                АКТ
                          отбора образцов
 
                                        "___"_______________ 200_ г.
 
 Комиссией в составе: провизор (фармацевт) ______________
                      ___________________  ______________
                      ___________________  ______________
 произведен отбор   проб   лекарственных   средств   для  проведения
 испытаний контроля качества в испытательной лаборатории.
     Отбор произведен в соответствии с требованиями ГФ-ХI.
 
 --------T------------T--------T-----T-------T--------T----T--------
 Наиме-  ¦Наименование¦Номер   ¦Еди- ¦Коли-  ¦Коли-   ¦Цена¦ Сумма
 нование ¦предприятия-¦серии   ¦ницы ¦чество,¦чество  ¦    ¦
 лекарст-¦изготовителя¦(месяц, ¦изме-¦сданное¦ввозимой¦    ¦
 венного ¦(фирмы)     ¦год за- ¦рения¦на     ¦партии  ¦    ¦
 средства¦            ¦готовки)¦     ¦анализ ¦        ¦    ¦
 --------+------------+--------+-----+-------+--------+----+--------
 
 Комиссия:
 Провизор (фармацевт)        _____________     _____________________
                               (подпись)            (И.О.Фамилия)
 __________________          _____________     _____________________
     (должность)               (подпись)            (И.О.Фамилия)
 __________________          _____________     _____________________
 
 ИТОГО сдано ________________ наименований лекарственных средств.
 __________________          _____________     _______________
     (должность)               (подпись)        (И.О.Фамилия)
 __________________
     (дата)
 
 Принял
 __________________          _____________     _______________
     (должность)               (подпись)        (И.О.Фамилия)
 __________________
     (дата)
 
 
                                            Приложение 7
                                            к Инструкции по контролю
                                            качества лекарственных
                                            средств, изготовляемых
                                            в аптеках
                                            14.08.2000 № 35
 
                               Журнал
 регистрации отдельных стадий изготовления стерильных растворов *)
 
 ----T------T--------------T--------------T--------T----------------------T------------T------T-----T----------------T---------T--------T---------
 Дата¦  №   ¦Исходные      ¦Готовая       ¦Подпись ¦                      ¦Режим       ¦Термо-¦Номер¦    Подписи     ¦Номер    ¦Коли-   ¦Результат
     ¦ п/п  ¦лекарственные ¦продукция ***)¦пригото-¦        Фасовка       ¦стерилизации¦тест  ¦авто-¦                ¦анализов ¦чество  ¦физичес-
     ¦(серия¦средства      ¦              ¦вившего ¦                      ¦            ¦      ¦клава¦                ¦до и     ¦флаконов¦кого
     ¦или   +-------T------+-------T------+        +-----T-------T--------+------T-----+      ¦     +-------T--------+после    ¦готовой ¦контроля
     ¦номер ¦наиме- ¦коли- ¦наиме- ¦коли- ¦        ¦объем¦коли-  ¦подпись ¦темпе-¦время¦      ¦     ¦прово- ¦прове-  ¦стерили- ¦продук- ¦
     ¦ре-   ¦нование¦чество¦нование¦чество¦        ¦     ¦чество ¦расфасо-¦ратура¦(от и¦      ¦     ¦дившего¦рившего ¦зации **)¦ции,    ¦
     ¦цепта)¦       ¦      ¦       ¦      ¦        ¦     ¦бутылок¦вавшего ¦      ¦до)  ¦      ¦     ¦стери- ¦на от-  ¦         ¦посту-  ¦
     ¦      ¦       ¦      ¦       ¦      ¦        ¦     ¦(флако-¦        ¦      ¦     ¦      ¦     ¦лизацию¦сутствие¦         ¦пившей  ¦
     ¦      ¦       ¦      ¦       ¦      ¦        ¦     ¦нов)   ¦        ¦      ¦     ¦      ¦     ¦       ¦механи- ¦         ¦для     ¦
     ¦      ¦       ¦      ¦       ¦      ¦        ¦     ¦       ¦        ¦      ¦     ¦      ¦     ¦       ¦ческих  ¦         ¦отпуска ¦
     ¦      ¦       ¦      ¦       ¦      ¦        ¦     ¦       ¦        ¦      ¦     ¦      ¦     ¦       ¦вклю-   ¦         ¦        ¦
     ¦      ¦       ¦      ¦       ¦      ¦        ¦     ¦       ¦        ¦      ¦     ¦      ¦     ¦       ¦чений   ¦         ¦        ¦
 ----+------+-------+------+-------+------+--------+-----+-------+--------+------+-----+------+-----+-------+--------+---------+--------+---------
  1  ¦  2   ¦   3   ¦  4   ¦   5   ¦  6   ¦   7    ¦  8  ¦   9   ¦   10   ¦  11  ¦  12 ¦  13  ¦ 14  ¦  15   ¦   16   ¦   17    ¦   18   ¦   19
 ----+------+-------+------+-------+------+--------+-----+-------+--------+------+-----+------+-----+-------+--------+---------+--------+---------
 
 __________________________
     *) Разрешается  регистрация в течение дня на отдельном листе по
данной форме с последующей брошюровкой.
     **) Номера  анализов  до и после стерилизации указываются через
дробь.
     ***) Регистрация     изготовления     инъекционных    растворов
производится по мере их изготовления.
     В этом    же    журнале   регистрируется   режим   стерилизации
(прокаливание)  натрия  хлорида,  используемого  для   приготовления
стерильных растворов.
 
 
                                            Приложение 8
                                            к Инструкции по контролю
                                            качества лекарственных
                                            средств, изготовляемых
                                            в аптеках
                                            14.08.2000 № 35
 
     Журнал регистрации результатов физического и качественного
                        химического контроля
 
 -----T-----T-------T---------T-------------T-------T------T--------
 Дата ¦ №   ¦Номер  ¦Определя-¦Результаты   ¦Фамилия¦Под-  ¦Заключе-
 конт-¦п/п  ¦рецепта¦емое     ¦контроля     ¦изгото-¦пись  ¦ние
 роля ¦(но- ¦(требо-¦вещество ¦             ¦вившего¦про-  ¦(удов-
      ¦мер  ¦вания) ¦(ион) или¦             ¦       ¦верив-¦летво-
      ¦ана- ¦       ¦состав   +-----T-------+       ¦шего  ¦ряет, не
      ¦лиза)¦       ¦лекарст- ¦физи-¦качест-¦       ¦      ¦удов-
      ¦     ¦       ¦венного  ¦чес- ¦венного¦       ¦      ¦летво-
      ¦     ¦       ¦средст-  ¦кого ¦(+) или¦       ¦      ¦ряет)
      ¦     ¦       ¦ва *)    ¦     ¦(-)    ¦       ¦      ¦
 -----+-----+-------+---------+-----+-------+-------+------+--------
 
 __________________________
     *) Определяемое  вещество  (ион)  указывается  при качественном
химическом  контроле   лекарственных   средств,   изготовленных   по
индивидуальным рецептам,  а состав - при их физическом контроле. Для
лекарственных     средств,     изготовленных     по      требованиям
лечебно-профилактического учреждения, графа "Состав" заполняется при
всех указанных видах контроля.
 
                                                                  
                                            Приложение 9
                                            к Инструкции по контролю
                                            качества лекарственных
                                            средств, изготовляемых
                                            в аптеках
                                            14.08.2000 № 35
 
                               Журнал
          регистрации результатов контроля очищенной воды
 
 ------T-----T-----T-----T--------------------------------------T----------T-------
 Дата  ¦Дата ¦ №   ¦Номер¦Результаты контроля на отсутствие     ¦Заключение¦Подпись
 полу- ¦конт-¦п/п  ¦бал- ¦примесей *)                           ¦(удовлет- ¦прове-
 чения ¦роля ¦(но- ¦лона +----T-----T-----T-----T-------T-------+воряет, не¦рившего
 (от-  ¦     ¦мер  ¦или  ¦иона¦иона ¦иона ¦соли ¦восста-¦углеро-¦удовлетво-¦
 гонки)¦     ¦ана- ¦бю-  ¦хло-¦суль-¦каль-¦аммо-¦навли- ¦да ди- ¦ряет)     ¦
 воды  ¦     ¦лиза)¦ретки¦рида¦фата ¦ция  ¦ния  ¦вающих ¦оксида ¦          ¦
       ¦     ¦     ¦     ¦    ¦     ¦     ¦     ¦веществ¦       ¦          ¦
 ------+-----+-----+-----+----+-----+-----+-----+-------+-------+----------+-------
    1  ¦  2  ¦  3  ¦  4  ¦ 5  ¦  6  ¦  7  ¦  8  ¦   9   ¦  10   ¦    11    ¦  12
 ------+-----+-----+-----+----+-----+-----+-----+-------+-------+----------+-------
 
 __________________________
     *) В графах 5-10 результаты контроля  на  наличие  (отсутствие)
примесей   отмечаются   знаками   плюс  (+)  или  минус  (-).  Вода,
предназначенная для изготовления  растворов  для  инъекций,  глазных
капель  и  жидких  лекарственных  форм  для новорожденных и детей до
года,  кроме испытаний на ионы хлорида,  сульфата,  кальция,  должна
быть  дополнительно  проверена на отсутствие примесей солей аммония,
восстанавливающих веществ и углерода диоксида.
 
 
                                            Приложение 10
                                            к Инструкции по контролю
                                            качества лекарственных
                                            средств, изготовляемых
                                            в аптеках
                                            14.08.2000 № 35
 
                               Журнал
    регистрации контроля лекарственных средств на подлинность *)
 
 ----T-----T--------T--------T-------T-------T--------T-------------
 Дата¦ №   ¦Наимено-¦Номер   ¦Номер  ¦Опреде-¦Резуль- ¦
     ¦п/п  ¦вание   ¦серии   ¦запол- ¦ляемое ¦тат     ¦
     ¦(но- ¦лекарст-¦(номер  ¦няемого¦вещест-¦контроля¦
     ¦мер  ¦венного ¦партии, ¦штанг- ¦во     ¦(+) или ¦
     ¦ана- ¦средства¦дата    ¦ласа   ¦(ион)  ¦(-)     ¦   Подписи
     ¦лиза)¦        ¦выпуска)¦       ¦       ¦        ¦
     ¦     ¦        ¦или     ¦       ¦       ¦        ¦
     ¦     ¦        ¦номер   ¦       ¦       ¦        ¦
     ¦     ¦        ¦анализа ¦       ¦       ¦        ¦
     ¦     ¦        ¦испыта- ¦       ¦       ¦        +------T------
     ¦     ¦        ¦тельной ¦       ¦       ¦        ¦запол-¦прове-
     ¦     ¦        ¦лабора- ¦       ¦       ¦        ¦нивше-¦ривше-
     ¦     ¦        ¦тории   ¦       ¦       ¦        ¦го    ¦го
 ----+-----+--------+--------+-------+-------+--------+------+------
   1 ¦  2  ¦   3    ¦   4    ¦   5   ¦   6   ¦    7   ¦   8  ¦  9
 ----+-----+--------+--------+-------+-------+--------+------+------
 
 __________________________
     *) В этом журнале регистрируются также результаты  контроля  на
подлинность растворов бюреточной установки.
 
                                                      
                                            Приложение 11
                                            к Инструкции по контролю
                                            качества лекарственных
                                            средств, изготовляемых
                                            в аптеках
                                            14.08.2000 № 35
 
                               Журнал
     регистрации результатов химического контроля лекарственных
   средств, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям
        лечебно-профилактических учреждений), внутриаптечной
      заготовки, концентрированных растворов, полуфабрикатов,
      этилового спирта, скоропортящихся лекарственных средств
 
 ----T-----T---------T--------T--------------------------T----------T--------T-------
 Дата¦ №   ¦Номер    ¦Состав  ¦  Результаты  контроля    ¦Заключение¦Фамилия ¦Подпись
     ¦п/п  ¦серии,   ¦лекарст-+--------T-------T---------+(удлвлет- ¦изгото- ¦прове-
     ¦(но- ¦номер    ¦венного ¦физичес-¦качест-¦количест-¦воряет, не¦вившего ¦рившего
     ¦мер  ¦рецепта  ¦средства¦кого    ¦венного¦венного  ¦удовлет-  ¦        ¦
     ¦ана- ¦или      ¦        ¦        ¦(+) или¦(формула ¦воряет)   ¦        ¦
     ¦лиза)¦название ¦        ¦        ¦(-)    ¦расчета, ¦          ¦        ¦
     ¦     ¦отделения¦        ¦        ¦       ¦показа-  ¦          ¦        ¦
     ¦     ¦         ¦        ¦        ¦       ¦тель пре-¦          ¦        ¦
     ¦     ¦         ¦        ¦        ¦       ¦ломления)¦          ¦        ¦
 ----+-----+---------+--------+--------+-------+---------+----------+--------+-------
   1 ¦  2  ¦    3    ¦    4   ¦    5   ¦   6   ¦    7    ¦    8     ¦    9   ¦  10
 ----+-----+---------+--------+--------+-------+---------+----------+--------+-------
 
                                          УТВЕРЖДЕНО
                                          Постановление Министерства
                                          здравоохранения
                                          Республики Беларусь
                                          14.08.2000 № 35
 
                             ИНСТРУКЦИЯ
      по контролю инъекционных, офтальмологических растворов и
 глазных капель, изготовляемых в аптеках, на механические включения
 
     1. Порядок проведения контроля в аптеках.
     Инструкция    по   контролю  инъекционных,   офтальмологических
растворов и глазных капель, изготовляемых в аптеках, на механические
включения  (далее  -  Инструкция)  устанавливает порядок визуального
контроля  инъекционных  и  офтальмологических  растворов  и  глазных
капель,    изготовленных  в  аптеках,  на  отсутствие   механических
включений.
     Под   механическими  включениями  подразумеваются   посторонние
подвижные  нерастворимые  вещества,  кроме  пузырьков газа, случайно
присутствующих   в  растворах.  В  процессе  изготовления   растворы
подвергаются первичному и вторичному контролю.
     Первичный  контроль осуществляется после фильтрования и фасовки
раствора.  При  этом  просматривается  каждая  бутылка  или флакон с
раствором.  При  обнаружении механических включений раствор повторно
фильтруют,    вновь    просматривают,    укупоривают,  маркируют   и
стерилизуют. Растворы, изготовленные асептически, просматривают один
раз после розлива или стерилизующего фильтрования.
     Вторичному  контролю  подлежат также 100% бутылок и флаконов с
растворами,  прошедших  стадию  стерилизации  перед их оформлением и
упаковкой.
     Контроль    растворов  на  отсутствие  механических   включений
осуществляется провизором-технологом с соблюдением условий и техники
контроля.
     2. Условия контроля.
     Для   просмотра  бутылок  (флаконов)  должно  быть   специально
оборудованное    рабочее  место,  защищенное  от  попадания   прямых
солнечных   лучей,  где  устанавливается  устройство  для   контроля
растворов  на отсутствие механических загрязнений (УК-2) или другие.
Допускается   применение  черно-белого  экрана,  освещенного   таким
образом,  чтобы исключить попадание света в глаза непосредственно от
его источника.
     Контроль растворов осуществляется путем просмотра невооруженным
глазом  на  черном  и  белом фонах, освещенных электрической матовой
лампой в 60 ватт или лампой дневного света в 20 ватт. Для окрашенных
растворов  соответственно  в 100 ватт и 30 ватт. Расстояние от глаза
до  просматриваемого объекта должно быть 25-30 см, а угол оптической
оси  просмотра  к направлению света - около 90°. Линия зрения должна
быть направлена книзу при вертикальном положении головы.
     Провизор-технолог  должен иметь остроту зрения, равную единице,
которая при необходимости корректируется очками.
     Поверхность  просматриваемых  бутылок  и  флаконов  должна быть
снаружи чистой и сухой.
     3. Техника контроля.
     В  зависимости  от  объема  бутылки  или  флакона просматривают
одновременно от одной до пяти штук. Бутылки или флаконы берут в одну
или обе руки за горловины, вносят в зону контроля, плавным движением
переворачивают  в  положение  "вверх  донышками"  и просматривают на
черном  и  белом  фонах.  Затем  плавным движением, без встряхивания
переворачивают  в  первоначальное положение "вниз донышками" и также
просматривают на черном и белом фонах.
     Время контроля соответственно составляет:
     одной бутылки (флакона) вместимостью 100-500 мл до 20 с;
     двух бутылок (флаконов) вместимостью 50-100 мл 10 с;
     от  двух  до  пяти бутылок (флаконов) вместимостью 5-50 мл 8-10
с.
     Указанное  время  контроля  не  включает  затраты  времени   на
вспомогательные операции.
     Забракованные    по  наличию  механических  включений   бутылки
(флаконы) выбирают и укладывают отдельно в специальную тару.
                                                                       
                                        Приложение
                                        к постановлению
                                        Министерства здравоохранения
                                        Республики Беларусь
                                        14.08.2000 № 35
 
     Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации
     лекарственных средств, изготовляемых в аптеках
 
     1. Стерильные  растворы  во  флаконах  и  бутылках,  герметично
укупоренных резиновыми пробками под обкатку.
     1.1. Растворы для инъекций и инфузий.
 
 ---T------------T-------------------------T--------T------------T----------T---------
  № ¦Наименование¦       Состав *)         ¦Срок    ¦  Условия   ¦Режим сте-¦   рН
 п/п¦            ¦                         ¦годности¦  хранения  ¦рилизации ¦
    ¦            ¦                         ¦в сутках¦            ¦темпера-  ¦
    ¦            ¦                         ¦при тем-¦            ¦тура,     ¦
    ¦            ¦                         ¦пературе¦            ¦время) **)¦
    ¦            ¦                         ¦не выше ¦            ¦          ¦
    ¦            ¦                         ¦25°C    ¦            ¦          ¦
 ---+------------+-------------------------+--------+------------+----------+---------
 
 1.  Раствор      Анальгина 250 г, 500 г       30    В защищенном   120°C -   6,0-7,5
     анальгина    Воды для инъекций до 1 л           от света       8 мин.
     25%, 50%                                        месте
 
 2.  Раствор      Апоморфина гидрохлорида      30    В защищенном   120°C -   2,3-3,0
     апоморфина   10 г                               от света       8 мин.
     гидрохлорида Анальгина 0,5 г                    месте
     1%           Цистеина 0,2 г
                  Раствора кислоты
                  хлористо-водородной 0,1 М
                  40 мл
                  Воды для инъекций до 1 л
 
 3.  Раствор      Атропина сульфата 0,5 г,     30    В защищенном   120°C -   3,0-4,5
     атропина     1 г, 10 г, 25 г, 50 г              от света       8 мин.
     сульфата     Раствора кислоты                   месте
     0,05%, 0,1%, хлористо-водородной 0,1 М
     1%, 2,5%, 5% 10 мл
                  Воды для инъекций до 1 л
 
 4.  Раствор      Натрия ацетата 2 г           30                   120°C -   6,5-7,5
     "Ацесоль"    Натрия хлорида 5 г ***)                           8 мин.
                  Калия хлорида 1 г
                  Воды для инъекций до 1 л
 
 5.  Вода для                                  30                   120°C -   5,0-7,0
     инъекций                                                       8 мин.
 
 6.  Раствор      Глицерина (в пересчете       30                   120°C -   5,0-7,0
     глицерина    на безводный) 100 г                               8 мин.
     10%          Натрия хлорида 9 г
                  Воды для инъекций до 1 л
 
 7.  Раствор      Глюкозы (в пересчете на      30                   120°C -   3,8-6,5
     глюкозы 5%,  безводную) 50 г, 100 г,                           8 мин.
     10%, 20%,    200 г, 300 г
     30% (без     Воды для инъекций до 1 л
     стабилизато-
     ра)
 
 8.  Раствор      Глюкозы (в пересчете на      30                   120°C -   3,0-4,1
     глюкозы 5%,  безводную) 50 г, 100 г,                           8 мин.
     10%, 20%,    200г, 250 г
     25%          Раствора кислоты
                  хлористо-водородной 0,1 М
                  5 мл
                  Натрия хлорида 0,26 г
                  Воды для инъекций до 1 л
 
 9.  Раствор      Глюкозы (в пересчете на      30                   120°C -
     глюкозы 5% с безводную) 50 г                                   8 мин.
     калия        Калия хлорида 3 г, 5 г
     хлоридом     или 10 г
     0,3%, 0,5%   Воды для инъекций до 1 л
     или 1%
 
 10. Раствор      Глюкозы (в пересчете на      30                   120°C -
     глюкозы 10%  безводную) 100 г                                  8 мин.
     солевой      Калия хлорида 2 г
                  Кальция хлорида (в
                  пересчете на безводный)
                  0,4 г
                  Воды для инъекций до 1 л
 
 11. Раствор      Глюкозы (в пересчете на      30                   120°C -
     глюкозы      безводную) 22,05 г                                8 мин.
     цитратной    Кислоты лимонной 7,5 г
                  Натрия цитрата (в
                  пересчете на безводный)
                  16,18 г
                  (водного 22 г)
                  Воды для инъекций до 1 л
 
 12. Раствор      Дибазола 5 г, 10 г, 20 г  60 - для                120°C -   2,8-3,5
     дибазола     Раствора кислоты          0,5% и                  8 мин.
     0,5%, 1%, 2% хлористо-водородной 0,1   1%; 30 -
                  М 10 мл                   для 2%
                  Воды для инъекций до 1 л
 
 13. Раствор      Дикаина 1 г, 2,5 г, 3 г      30                   120°C -
     дикаина      Раствор кислоты                                   8 мин.
     0,1%, 0,25%, хлористо-водородной 0,1
     0,3%         М 10 мл
                  Воды для инъекций до 1 л
 
 14. Раствор      Дикаина 10 г, 20 г           90                   120°C -
     дикаина      Натрия тиосульфата 0,5 г                          8 мин.
     1%, 2%       Воды для инъекций до 1 л
 
 15. Раствор      Димедрола 10 г, 20 г         30    В защищенном   120°C -   5,0-6,5
     димедрола    Воды для инъекций до 1 л           от света       8 мин.
     1%, 2%                                          месте
 
 16. Раствор      Натрия хлорида 6 г           30                   120°C -   6,5-7,5
     "Дисоль"     Натрия ацетата 2 г                                8 мин.
                  Воды для инъекций до 1 л
 
 17. Жидкость     Натрия хлорида 15 г          30                   120°C -
     Петрова      Калия хлорида 0,2 г                               8 мин.
     кровезаменя- Кальция хлорида 1 г
     ющая         Воды для инъекций до 1 л
 
 18. Раствор      Калия хлорида 5 г, 10        30                   120°C -   5,0-6,5
     калия        г, 30 г, 50 г, 75 г,                              8 мин.
     хлорида      100 г
     0,5%, 1%,    Воды для инъекций до 1 л
     3%, 5%,
     7,5%, 10%
 
 19. Раствор      Калия хлорида 2,5 г, 5 г,    30                   120°C -
     калия        10 г                                              8 мин.
     хлорида      Глюкозы (в пересчете на
     0,25%, 0,5%, безводную) 50 г (или
     1% с         натрия хлорида 9 г)
     глюкозой или Воды для инъекций до 1 л
     натрия
     хлоридом
 
 20. Раствор      Кальция глюконата 100 г       7                   120°C -   6,0-7,5
     кальция      Воды для инъекций до 1 л                          8 мин.
     глюконата
     10%
 
 21. Раствор      Кальция хлорида 2,5 г,       30                   120°C -   5,5-7,0
     кальция      5 г, 10 г, 50 г, 100 г                            8 мин.
     хлорида      Воды для инъекций до 1 л
     0,25%, 0,5%,
     1%, 5%, 10%
 
 22. Раствор      Натрия хлорида 4,5 г         30                   120°C -
     кардиоплеги- Калия хлорида 2,22 г                              8 мин.
     ческий № 1   Магния хлорида (в
                  пересчете на безводный)
                  0,4 г
                  Кальция глюконата 0,3 г
                  Глюкозы (в пересчете на
                  безводную) 1 г
                  Маннита 18 г
                  Воды для инъекций до 1 л
 
 23. Раствор      Натрия хлорида 4,5 г         30                   120°C -
     кардиоплеги- Калия хлорида 1,125 г                             8 мин.
     ческий № 3   Магния хлорида (в
                  пересчете на безводный)
                  3,232 г
                  Кальция глюконата 0,3 г
                  Глюкозы (в пересчете на
                  безводную) 1 г
                  Маннита 19 г
                  Воды для инъекций до 1 л
 
 24. Раствор      Натрия гидрокарбоната 1 г    30                   120°C -   8,1-8,9
     "Квартасоль" Натрия ацетата 2,6 г                              8 мин.
                  Натрия хлорида 4,75 г
                  Калия хлорида 1,5 г
                  Воды для инъекций до 1 л
 
 25. Раствор      Кислоты аминокапроновой      30    В защищенном   120°C -   7,0-8,0
     кислоты      50 г                               от света       8 мин.
     аминокапро-  Натрия хлорида 9 г                 месте
     новой 5%     Воды для инъекций до 1 л
 
 26. Раствор      Кислоты аскорбиновой 50      30    В защищенном   120°C -   6,0-7,0
     кислоты      г, 100 г                           от света       8 мин.
     аскорбиновой Натрия гидрокарбоната              месте
     5%, 10%      23,85 г, 47,7 г
                  Натрия сульфита
                  безводного 2 г
                  Воды для инъекций до 1 л
 
 27. Раствор      Кислоты глютаминовой 10 г    30    В защищенном   120°C -   3,4-3,6
     кислоты      Воды для инъекций до 1 л           от света       8 мин.
     глютаминовой                                    месте
     1%
 
 28. Раствор      Кислоты никотиновой 10 г     30    В защищенном   120°C -   5,0-7,0
     кислоты      Натрия гидрокарбоната 7 г          от света       8 мин.
     никотиновой  Воды для инъекций до 1 л           месте
     1%
 
 29. Раствор      Кофеина-бензоата натрия      30                   120°C -   6,8-8,5
     кофеина-бен- 100 г, 200 г                                      8 мин.
     зоата натрия Раствора натра едкого 0,1
     10%, 20%     М 4 мл
                  Воды для инъекций до 1 л
 
 30. Раствор      Магния сульфата 100 г,       30                   120°C -   6,2-8,0
     магния       200 г, 250 г, 330 г                               8 мин.
     сульфата     Воды для инъекций до 1 л
     10%, 20%,
     25%, 33%
 
 31. Раствор      Метиленового синего 0,2      30    В защищенном   120°C -   5,5-7,0
     метиленового г, 10 г                            от света       8 мин.    (для
     синего       Воды для инъекций до 1 л           месте                    0,02% не
     0,02%, 1%                                                                ниже
                                                                              3,9, для
                                                                              1%
                                                                              6,0-7,0)
 
 32. Раствор      Натрия бензоата 150 г        30                   120°C -   6,0-7,0
     натрия       Воды для инъекций до 1 л                          8 мин.
     бензоата 15%
 
 33. Раствор      Натрия бромида 50 г, 100     30    В защищенном   120°C -   5,4-7,0
     натрия       г, 200 г                           от света       8 мин.
     бромида 5%,  Воды для инъекций до 1 л           месте
     10%, 20%
 
 34. Раствор      Натрия гидрокарбоната        30                   120°C -   8,1-8,9
     натрия       (химически чистого) 30 г,                         8 мин.
     гидрокарбо-  40 г, 50 г, 70 г
     ната 3%, 4%, Воды для инъекций до 1 л
     5%, 7%
 
 35. Раствор      Натрия гидрокарбоната 30     30                   120°C -   8,1-8,9
     натрия       г, 40 г, 50 г, 70 г, 84 г                         8 мин.
     гидрокарбо-  Трилона Б 0,1 г (для 3-5%
     ната 3%, 4%, раствора), 0,2 г (для
     5%, 7%, 8,4% 7-8,4% раствора)
     стабилизиро- Воды для инъекций до 1 л
     ванный
 
 36. Раствор      Натрия гидроцитрата 40 г,    30                   120°C -   4,5-5,0
     натрия       50 г, 60 г                                        8 мин.
     цитрата 4%,  Воды для инъекций до 1 л
     5%, 6%
 
 37. Раствор      Натрия иодида 50 г, 100      30    В защищенном   120°C -   6,0-8,0
     натрия       г, 200 г                           от света       8 мин.
     иодида 5%,   Воды для инъекций до 1 л           месте
     10%, 20%
 
 38. Раствор      Натрия                        7    В защищенном   120°C -   8,5-9,5
     натрия       парааминосалицилата 30 г           от света       8 мин.
     парааминоса- Натрия сульфита                    месте
     лицилата 3%  безводного 5 г
                  Воды для инъекций до 1 л
 
 39. Раствор      Натрия салицилата 30 г,      30    В защищенном   120°C -   5,0-6,0
     натрия       100 г                              от света       8 мин.
     салицилата   Натрия метабисульфита 1 г          месте
     3%, 10%      Воды для инъекций до 1 л
 
 40. Раствор      Натрия хлорида               30                   120°C -   5,0-7,0
     натрия       4,5 г, 9 г,                                       8 мин.
     хлорида      58,5 г, 100 г
     0,45%,       Воды для
     0,9%,        инъекций до 1 л
     5,85%,
     10%
 
 41. Раствор      Натрия цитрата (в            30                   120°C -   7,8-8,8
     натрия       пересчете на сухое                                8 мин.
     цитрата 4%,  вещество) 40 г, 50 г
     5%           Воды для инъекций до 1 л
 
 42. Раствор      Никотинамида 10 г, 20 г,     30    В защищенном   120°C -
     никотинамида 25 г, 50 г                         от света       8 мин.
     1%, 2%,      Воды для инъекций до 1 л           месте
     2,5%, 5%
 
 43. Раствор      Новокаина 2,5 г, 5 г, 10     30    В защищенном   120°C -   3,8-4,5
     новокаина    г, 20 г                            от света       8 мин.
     0,25%, 0,5%, Раствора кислоты                   месте
     1%, 2%       хлористо-водородной 0,1 М
                  3 мл, 4 мл, 9 мл, 12 мл
                  Воды для инъекций до 1 л
 
 44. Раствор      Новокаина 20 г, 50 г, 100    30    В защищенном   120°C -   4,0-5,0
     новокаина    г                                  от света       8 мин.
     2%, 5%, 10%  Раствора кислоты                   месте
                  хлористо-водородной 0,1 М
                  4 мл, 6 мл, 8 мл
                  Натрия тиосульфата 0,5 г
                  Воды для инъекций до 1 л
 
 45. Раствор      Норсульфазол-натрия (в      5% -   В защищенном   120°C -   9,2-10,5
     норсульфа-   пересчете на сухое           30    от света       8 мин.
     зол-натрия   вещество) 50 г, 100 г      10% -   месте
     5%, 10%      Воды для инъекций до 1 л     10
 
 46. Раствор      Папаверина гидрохлорида      30    В защищенном   120°C -   3,0-4,0
     папаверина   20 г                               от света       8 мин.
     гидрохлорида Воды для инъекций до 1 л           месте
     2%
 
 47. Раствор      Натрия хлорида 9 г           30                   120°C -   7,5-8,2
     Рингера      Калия хлорида 0,2 г                               8 мин.
                  Кальция хлорида 0,2 г
                  Натрия гидрокарбоната 0,2
                  г
                  Воды для инъекций до 1 л
 
 48. Раствор      Натрия хлорида 5,26 г        30                   120°C -   6,0-7,0
     Рингера-аце- Натрия ацетата (в                                 8 мин.
     тата         пересчете на безводный)
                  4,10 г
                  Кальция хлорида (в
                  пересчете на безводный)
                  0,28 г
                  Магния хлорида (в
                  пересчете на безводный)
                  0,14 г
                  Калия хлорида 0,37 г
                  Кислоты
                  хлористо-водородной
                  разведенной (8%) 0,2 мл
                  Воды для инъекций до 1 л
 
 49. Раствор      Натрия хлорида 9 г        Срок                    120°C -   5,0-7,5
     Рингера-Лок- Калия хлорида 0,2 г       хранения                8 мин.
     ка ****)     Кальция хлорида 0,2 г     каждого
                  Натрия гидрокарбоната 0,2 из
                  г                         раство-
                  Глюкозы (в пересчете на   ров - 30
                  безводную) 1 г            суток
                  Воды для инъекций до 1 л
 
 50. Раствор      Синьки Эванса (в             30                   120°C -
     синьки       пересчете на безводную) 5                         8 мин.
     Эванса 0,5%  г
                  Воды для инъекций до 1 л
 
 51. Раствор      Стрептоцида растворимого           В защищенном   120°C -
     стрептоцида  (в пересчете на сухое              от света       8 мин.
     растворимого вещество) 50 г, 100 г              месте
     5%, 10%      Натрия тиосульфата 1 г
                  Воды для инъекций до 1 л
 
 52. Раствор      Тримекаина (в пересчете      30    В защищенном   120°C -   4,4-6,1
     тримекаина   на безводный) 2,5 г, 5 г,          от света       8 мин.
     0,25%, 0,5%, 10 г, 20 г, 30 г                   месте
     1%, 2%, 3%   Натрия хлорида 9 г, 9 г,
                  7 г, 5 г, 3 г
                  Воды для инъекций до 1 л
 
 53. Раствор      Калия хлорида 1 г            30                   120°C -   8,1-8,9
     "Трисоль"    Натрия хлорида 5 г                                8 мин.
                  Натрия гидрокарбоната 4 г
                  Воды для инъекций до 1 л
 
 54. Раствор      Фурагина растворимого 10%    30    В защищенном   120°C -   7,5-9,8
     фурагина     с натрия хлоридом 90% 10           от света       8 мин.
     растворимого г                                  месте
     0,1% с       Воды для инъекций до 1 л
     натрия
     хлоридом
     0,9%
 
 55. Раствор      Калия хлорида 1,5 г          30                   120°C -   6,5-7,5
     "Хлосоль"    Натрия хлорида 4,75 г                             8 мин.
                  Натрия ацетата 3,6 г
                  Воды для инъекций до 1 л
 
 56. Раствор      Этазол-натрия (в            180    В защищенном   120°C -
     этазол-нат-  пересчете на сухое                 от света       8 мин.
     рия 10%, 2%  вещество) 100 г, 200 г             месте
                  Натрия сульфита
                  (безводного) 3,5 г
                  Натрия гидроцитрата 1 г,
                  2 г
                  Воды для инъекций до 1 л
 
 57. Раствор      Эфедрина гидрохлорида 20     30    В защищенном   120°C -   4,5-7,0
     эфедрина     г, 30 г, 50 г                      от света       8 мин.
     гидрохлорида Воды для инъекций до 1 л           месте
     2%, 3%, 5%
 -------------------------------------------------------------------------------------
 
    2. Другие стерильные растворы.
 
 ---T------------T-------------------------T--------T------------T----------T---------
  № ¦Наименование¦       Состав *)         ¦Срок    ¦  Условия   ¦Режим сте-¦   рН
 п/п¦            ¦                         ¦годности¦  хранения  ¦рилизации ¦
    ¦            ¦                         ¦в сутках¦            ¦(темпера- ¦
    ¦            ¦                         ¦при тем-¦            ¦тура,     ¦
    ¦            ¦                         ¦пературе¦            ¦время) **)¦
    ¦            ¦                         ¦не выше ¦            ¦          ¦
    ¦            ¦                         ¦25°C    ¦            ¦          ¦
 ---+------------+-------------------------+--------+------------+----------+---------
 
 58. Раствор      Глюкозы (в пересчете на      30                   120°C -   4,0-6,5
     глюкозы 50%  безводную) 500 г                                  8 мин.
     (для         Воды очищенной до 1 л
     интраамне-
     ального
     введения)
 
 59. Раствор      Кислоты борной 20 г          30                   120°C -   4,5-5,3
     кислоты      Воды очищенной до 1 л                             8 мин.
     борной 2%
 
 60. Раствор      Метилурацила 7 г             30    В защищенном   120°C -
     метилурацила Воды очищенной до 1 л              от света       8 мин.
     0,7%                                            месте
 
 61. Раствор      Натрия тетрабората 20 г      30                   120°C -
     натрия       Глицерина 80 г                                    8 мин.
     тетрабората
     20% в
     глицерине
 
 62. Раствор      Натрия хлорида 200 г         30                   120°C -   5,0-7,0
     натрия       Воды очищенной до 1 л                             8 мин.
     хлорида 20%
     (для
     интраамне-
     ального
     введения)
 
 63. Раствор      Фурацилина 0,1 г, 0,2 г      30    В защищенном   120°C -   5,2-6,8
     фурацилина   Натрия хлорида 9 г                 от света       8 мин.
     0,01%, 0,02% Воды очищенной до 1 л              месте
 
 64. Раствор      Раствора хлоргексидина       30                   120°C -
     хлоргексиди- биглюконата 20% 1 мл,                             8 мин.
     на           2,5 мл
     биглюконата  Воды очищенной до 1 л
     0,02%, 0,05%
 
 65. Раствор      Этакридина лактата 1 г       30    В защищенном   120°C -
     этакридина   Воды очищенной до 1 л              от света       8 мин.
     лактата 0,1%                                    месте
 
 __________________________
     *) Состав и особенности изготовления растворов для  инъекций  и
инфузий приведены   в   утвержденной   нормативной  документации  на
индивиуальные прописи.
     **) Режим  стерилизации  указан для растворов объемом до 100 мл
включиельно. С  увеличением  объема  раствора   время   стерилизации
увеличвается в соответствии со статьей "Стерилизация" Госудаственной
фармакопеи СССР XI издания, вып.2, с.19.
     ***) С целью разрушения  пирогенных веществ натрия хлорид перед
приготовлением  растворов  для  внутривенных  инъекций прокаливают в
открытой  стеклянной или  фарфоровой посуде  (штанглас, чашка Петри)
при толщине слоя порошка не  более 6-7 см в воздушных стерилизаторах
при 180°C в течение 2 часов, затем закрывают крышкой и используют  в
течение 24 часов.
     ****)  Раствор получают  путем смешивания  равных объемов  двух
отдельно  приготовленных  и  простерилизованных  растворов,  один из
которых - раствор натрия гидрокарбоната,  другой - раствор глюкозы с
натрия  хлоридом, калия  хлоридом и  кальция хлоридом.
 
 
 
   1.3. Капли глазные,  офтальмологические  растворы  для  орошения,
кнценрированные растворы для изготовления глазных капель.
 
 ------T-------------------------T-----------T------------T-------------T---------------------
   №   ¦    Наименование         ¦Срок       ¦  Условия   ¦Режим        ¦      Примечание
  п/п  ¦    лекарственного       ¦годности   ¦  хранения  ¦стерилизации ¦
       ¦    средства (состав)    ¦в сутках   ¦            ¦(температура,¦
       ¦                         ¦при        ¦            ¦время)       ¦
       ¦                         ¦температуре¦            ¦             ¦
       ¦                         +-----T-----+            ¦             ¦
       ¦                         ¦не   ¦3-5°C¦            ¦             ¦
       ¦                         ¦выше ¦     ¦            ¦             ¦
       ¦                         ¦25°C ¦     ¦            ¦             ¦
 ------+-------------------------+-----+-----+------------+-------------+---------------------
 
 13.1.  Капли глазные.
 
 66.    Раствор атропина сульфата  30         В защищенном     100°C -
        0,25%, 0,5%, 1%                       от света         30 мин.
        Состав:                               месте
        Атропина сульфата 0,025
        г, 0,05 г, 0,1 г
        Натрия хлорида 0,088 г,
        0,085 г, 0,08 г
        Воды очищенной до 10 мл
 
 67.    Раствор гоматропина        30    30   В защищенном     120°C -
        гидробромида 0,5%, 1%                 от света         8 мин.
        Состав:                               месте
        Гоматропина гидробромида
        0,05 г, 0,1 г
        Натрия хлорида 0,082 г,
        0,074 г
        Воды очищенной до 10 мл
 
 68.    Раствор дикаина 0,25%,     30                          100°C -
        0,5%, 1%                                               30 мин.
        Состав:
        Дикаина 0,025 г, 0,05 г,
        0,1 г
        Натрия хлорида 0,085 г,
        0,081 г, 0,072 г
        Воды очищенной до 10 мл
 
 69.    Раствор дикаина 0,5%, 1%,  30                          120°C -   Раствор дикаина 0,5%
        2%, 3%                                                 8 мин.    изготавливается без
        Состав:                                                          стабилизатора
        Дикаина 0,05 г, 0,1 г,                                           Раствор дикаина 2% и
        0,2 г, 0,3 г                                                     3% хранят при
        Натрия хлорида 0,081 г,                                          комнатной температуре
        0,072 г, 0,053 г, 0,035 г
        Натрия тиосульфата 0,005
        г
        Воды очищенной до 10 мл
 
 70.    Дикаина 0,05 г             30    30                    120°C -
        Цинка сульфата 0,05 г                                  8 мин.
        Раствора кислоты борной
        2% 10 мл
 
 71.    Дикаина 0,05 г             30    30   В защищенном     120°C -   После стерилизации и
        Цинка сульфата 0,05 г                 от света         8 мин.    охлаждения раствора,
        Резорцина 0,05 г                      месте                      содержащего дикаин,
        Раствора кислоты борной                                          кислоту борную, цинка
        2% 10 мл                                                         сульфат, добавляется
                                                                         резорцин в
                                                                         асептических условиях
 
 72.    Раствор димедрола 0,25%,   30    30   В защищенном     120°C -
        0,5%                                  от света         8 мин.
        Состав:                               месте
        Димедрола 0,025 г, 0,05 г
        Натрия хлорида 0,085 г,
        0,080 г
        Воды очищенной до 10 мл
 
 73.    Димедрола 0,02 г                 30   В защищенном     120°C -
        Раствора кислоты борной               от света         8 мин.
        2% 10 мл                              месте
 
 74.    Раствор калия иодида 3%    30    30   В защищенном     120°C -
        Состав:                               от света         8 мин.
        Калия иодида 0,3 г                    месте
        Воды очищенной до 10 мл
 
 75.    Калия иодида 0,05 г        30    30   В защищенном     120°C -
        Кальция хлорида (в                    от света         8 мин.
        пересчете на безводный)               месте
        0,05 г
        Натрия хлорида 0,055 г
        Воды очищенной до 10 мл
 
 76.    Раствор кальция хлорида    30                          120°C -
        3%                                                     8 мин.
        Состав:
        Кальция хлорида (в
        пересчете на безводный)
        0,3 г
        Воды очищенной до 10 мл
 
 77.    Раствор кислоты            2     7    В защищенном     100°C -
        аскорбиновой 0,2 г                    от света         30 мин.
        Состав:                               месте
        Кислоты аскорбиновой 0,02
        г
        Натрия хлорида 0,086 г
        Воды очищенной
        свежепрокипяченной до 10
        мл
 
 78.    Раствор клофелина 0,125%,  30    30   В защищенном     120°C -
        0,25%, 0,5%                           от света         8 мин.
        Состав:                               месте
        Клофелина 0,0125 г, 0,025
        г, 0,05 г
        Натрия хлорида 0,09 г
        Воды очищенной до 10 мл
 
 79.    Раствор колларгола 2%, 3%  30    30   В защищенном Готовится     Раствор можно
        Состав:                               от света     в             фильтровать через
        Колларгола 0,2 г, 0,3 г               месте        асептических  бумажный обеззоленный
        Воды очищенной до 10 мл                            условиях      фильтр
 
 80.    Раствор левомицетина 0,2%  7     7    В защищенном     100°C -
        Состав:                               от света         30 мин.
        Левомицетина 0,02 г                   месте
        Натрия хлорида 0,09 г
        Воды очищенной до 10 мл
 
 81.    Левомицетина 0,01 г        7     30   В защищенном     100°C -
        Раствора кислоты борной               от света         30 мин.
        2% 10 мл                              месте
 
 82.    Левомицетина 0,02 г              15   В защищенном     100°C -   После стерилизации и
        Цинка сульфата 0,03 г                 от света         30 мин.   охлаждения раствора,
        Резорцина 0,05 г                      месте                      содержщего
        Раствора кислоты борной                                          левомицетин, кислоту
        2% 10 мл                                                         борную, цинка
                                                                         сульфат, добавляется
                                                                         резорцин в
                                                                         асептических условиях
 
 83.    Мезатона 0,02 г            7     30   В защищенном     120°C -
        Раствора кислоты борной               от света         8 мин.
        2% 10 мл                              месте
 
 84.    Раствор мезатона 1%, 2%          7    В защищенном     120°C -
        Состав:                               от света         8 мин.
        Мезатона 0,1 г, 0,2 г                 месте
        Натрия хлорида 0,062 г,
        0,034 г
        Воды очищенной до 10 мл
 
 85.    Раствор мезатона 1%        30    30   В защищенном     120°C -
        Состав:                               от света         8 мин.
        Мезатона 0,1 г                        месте
        Натрия хлорида 0,056 г
        Натрия метабисульфита
        0,01 г
        Воды очищенной до 10 мл
 
 86.    Натрия гидрокарбоната      30    30                    120°C -
        0,05 г                                                 8 мин.
        Натрия тетрабората 0,05 г
        Натрия хлорида 0,04 г
        Воды очищенной до 10 мл
 
 87.    Раствор натрия иодида 3%   30    30   В защищенном     120°C -
        Состав:                               от света         8 мин.
        Натрия иодида 0,3 г                   месте
        Воды очищенной до 10 мл
 
 88.    Натрия иодида 0,4 г        30    30   В защищенном     120°C -
        Кальция хлорида (в                    от света         8 мин.
        пересчете на безводный)               месте
        0,4 г
        Воды очищенной до 10 мл
 
 89.    Раствор новокаина 1%       30    30   В защищенном     120°C -
        Состав:                               от света         8 мин.
        Новокаина 0,1 г                       месте
        Натрия хлорида 0,072 г
        Воды очищенной до 10 мл
 
 90.    Новокаина 0,05 г           10    30   В защищенном     120°C -   После стерилизации и
        Цинка сульфата 0,02 г                 от света         8 мин.    охлаждения раствора,
        Резорцина 0,1 г                       месте                      содержащего новокаин,
        Раствора кислоты борной                                          кислоту борную, цинка
        1% 10 мл                                                         сульфат, добавляется
                                                                         резорцин в
                                                                         асептических условиях
 
 91.    Новокаина 0,05 г           10    20   В защищенном     120°C -   После стерилизации и
        Цинка сульфата 0,02 г                 от света         8 мин.    охлаждения раствора,
        Резорцина 0,1 г                       месте                      содержащего
        Кислоты борной 0,1 г                                             новокаин, кислоту
        Раствора адреналина                                              борную, цинка
        гидрохлорида 0,1% 10                                             сульфат, добавляется
        капель                                                           резорцин и раствор
        Воды очищенной до 10 мл                                          адреналина
                                                                         гидрохлорида в
                                                                         асептических условиях
 
 92.    Раствор                    10    30   В защищенном     120°C -   Под пробку необходимо
        норсульфазол-натрия 10%               от света         8 мин.    подкладывать
        Состав:                               месте                      нелакированный
        Норсульфазол-натрия (в                                           целлофан, промытый
        пересчете на сухое                                               водой очищенной
        вещество) 1 г
        Воды очищенной до 10 мл
 
 93.    Раствор пилокарпина        30    30   В защищенном     120°C -
        гидрохлорида 1%, 2%, 4%,              от света         8 мин.
        6%                                    месте
        Состав:
        Пилокарпина гидрохлорида
        0,1 г, 0,2 г, 0,4 г, 0,6
        г
        Натрия хлорида 0,068 г,
        0,045 г
        Воды очищенной до 10 мл
 
 94.    Пилокарпина гидрохлорида         30   В защищенном     120°C -
        0,1 г                                 от света         8 мин.
        Раствора кислоты борной               месте
        2% 10 мл
 
 95.    Пилокарпина гидрохлорида   30    30   В защищенном     120°C -
        0,1 г                                 от света         8 мин.
        Раствора адреналина                   месте
        гидрохлорида 0,1% 10 мл
 
 96.    Раствор рибофлавина 0,02%  30    30   В защищенном     120°C -
        Состав:                               от света         8 мин.
        Рибофлавина 0,002 г                   месте
        Натрия хлорида 0,09 г
        Воды очищенной до 10 мл
 
 97.    Рибофлавина 0,001 г        2     2    В защищенном     100°C -   При изготовлении
        Кислоты аскорбиновой 0,03             от света         30 мин.   используется вода
        г                                     месте                      очищенная
        Кислоты борной 0,2 г                                             свежепрокипяченная
        Воды очищенной до 10 мл
 
 98.    Рибофлавина 0,002 г        2     7    В защищенном     100°C -
        Кислоты аскорбиновой 0,02             от света         30 мин.
        г                                     месте
        Глюкозы (в пересчете на
        безводную) 0,2 г
        Натрия хлорида 0,05 г
        Воды очищенной
        свежепрокипяченной до 10
        мл
 
 99.    Рибофлавина 0,002 г        2     5    В защищенном     120°C -   После стерилизации и
        Натрия хлорида 0,09 г                 от света         8 мин.    охлаждения раствора,
        Раствора цитраля 0,01% 10             месте                      содержащего
        мл                                                               рибофлавин и натрия
                                                                         хлорид, добавляется
                                                                         раствор цитраля в
                                                                         асептических условиях
 
 100.   Рибофлавина 0,002 г        30    30   В защищенном     100°C -
        Калия иодида 0,2 г                    от света         30 мин.
        Глюкозы (в пересчете на               месте
        безводную) 0,2 г
        Трилона Б 0,003 г
        Воды очищенной до 10 мл
 
 101.   Рибофлавина 0,002 г        30    30   В защищенном     100°C -
        Калия иодида 0,2 г                    от света         30 мин.
        Глюкозы (в пересчете на               месте
        безводную) 0,2 г
        Трилона Б 0,003 г
        Раствора метилцеллюлозы
        1% 10 мл
 
 102.   Рибофлавина 0,002 г        7     30   В защищенном     100°C -
        Кислоты аскорбиновой 0,02             от света         30 мин.
        г                                     месте
        Глюкозы (в пересчете на
        безводную) 0,2 г
        Натрия метабисульфита
        0,01 г
        Трилона Б 0,003 г
        Воды очищенной
        свежепрокипяченной до 10
        мл
 
 103.   Рибофлавина 0,002 г        7     30   В защищенном     100°C -
        Кислоты аскорбиновой 0,02             от света         30 мин.
        г                                     месте
        Глюкозы (в пересчете на
        безводную) 0,2 г
        Натрия метабисульфита
        0,01 г
        Трилона Б 0,003 г
        Раствора метилцеллюлозы
        1% 10 мл
 
 104.   Раствор скополамина              30   В защищенном     100°C -
        гидробромида 0,1%, 0,25%              от света         30 мин.
        Состав:                               месте
        Скополамина гидробромида
        (в пересчете на
        безводный) 0,01 г, 0,025
        г
        Натрия хлорида 0,09 г,
        0,087 г
        Воды очищенной до 10 мл
 
 105.   Раствор сульфапирид-       30    30   В защищенном     120°C -
        азин-натрия 10%, 20%                  от света         8 мин.
        Состав:                               месте
        Сульфапиридазин-натрия 1
        г, 2 г
        Воды очищенной до 10 мл
 
 106.   Раствор сульфацил-натрия         30   В защищенном     100°C -
        20%                                   от света         30 мин.
        Состав:                               месте
        Сульфацил-натрия 2 г
        Натрия метабисульфита
        0,05 г
        Раствора натра едкого 1 М
        0,18 мл
        Воды очищенной до 10 мл
 
 107.   Раствор сульфацил-натрия   30    30   В защищенном     120°C -   Раствор можно
        10%, 20%, 30%                         от света         8 мин.    использовать для
        Состав:                               месте                      инстилляции в глаза
        Сульфацил-натрия 1 г, 2                                          новорожденным детям
        г, 3 г
        Натрия тиосульфата 0,015
        г
        Раствора кислоты
        хлористо-водородной 1 М
        0,035 мл
        Воды очищенной до 10 мл
 
 108.   Раствор фетанола 3%, 5%   2 (3%  15   В защищенном     120°C -
        Состав:                   раст-       от света         8 мин.
        Фетанола 0,3 г, 0,5 г     вор)        месте
        Натрия хлорида 0,048 г,   7 (5%
        0,02 г                    раст-
        Воды очищенной до 10 мл   вор)
 
 109.   Раствор фетанола 3%        30    30   В защищенном     120°C -
        Состав:                               от света         8 мин.
        Фетанола 0,3 г                        месте
        Натрия метабисульфита
        0,01 г
        Воды очищенной до 10 мл
 
 110.   Раствор физостигмина       30    30   В защищенном     120°C -
        салицилата 0,25%                      от света         8 мин.
        Состав:                               месте
        Физостигмина салицилата
        0,025 г
        Кислоты никотиновой 0,003
        г
        Натрия метабисульфита
        0,003 г
        Натрия хлорида 0,08 г
        Воды очищенной до 10 мл
 
 111.   Раствор                    30    30   В защищенном     120°C -
        флуоресцеин-натрия 0,5%               от света         8 мин.
        Состав:                               месте
        Флуоресцеин-натрия 0,05 г
        Натрия хлорида 0,075 г
        Воды очищенной до 10 мл
 
 112.   Раствор фурацилина 0,02%   30    30   В защищенном     120°C -
        Состав:                               от света         8 мин.
        Фурацилина 0,002 г                    месте
        Натрия хлорида 0,065 г
        Воды очищенной до 10 мл
 
 113.   Раствор хинина             30    30   В защищенном     120°C -
        гидрохлорида 1%                       от света         8 мин.
        Состав:                               месте
        Хинина гидрохлорида 0,01
        г
        Натрия хлорида 0,076 г
        Воды очищенной до 10 мл
 
 114.   Цинка сульфата 0,025 г     30                          120°C -
        Раствора кислоты борной                                8 мин.
        2% 10 мл
 
 115.   Цинка сульфата 0,03 г            30   В защищенном     120°C -
        Новокаина 0,1 г                       от света         8 мин.
        Раствора кислоты борной               месте
        2% 10 мл
 
 116.   Цинка сульфата 0,025 г           30   В защищенном     120°C -
        Димедрола 0,03 г                      от света         8 мин.
        Раствора кислоты борной               месте
        2% 10 мл
 
 117.   Раствор цитраля 0,01% 10   2     5    В защищенном               Изготавливается на
        мл                                    от света                   стерильном растворе
        Натрия хлорида 0,09 г                 месте                      натрия хлорида 0,9% в
                                                                         асептических условиях
 
 118.   Раствор этилморфина        30    30   В защищенном     100°C -
        гидрохлорида 2%                       от света         30 мин.
        Состав:                               месте
        Этилморфина гидрохлорида
        0,2 г
        Натрия хлорида 0,06 г
        Воды очищенной до 10 мл
 
 119.   Раствор эфедрина           30    30   В защищенном     120°C -
        гидрохлорида 3%                       от света         8 мин.
        Состав:                               месте
        Эфедрина гидрохлорида 0,3
        г
        Воды очищенной до 10 мл
 
 1.3.2. Офтальмологические растворы для орошения.
 
 120.   Солевой                    30                          120°C -   Применяется при
        офтальмологический                                     8 мин.    микрохирургических
        раствор                                                          операциях глаза
        Состав:
        Натрия хлорида 5,30 г
        Калия хлорида 0,75 г
        Кальция хлорида (в
        пересчете на безводный)
        0,48 г
        Натрия ацетата (в
        пересчете на безводный)
        3,90 г
        Глюкозы (в пересчете на
        безводную) 0,80 г
        Кислоты
        хлористо-водородной
        разведенной (8%) 0,05 мл
        Воды очищенной до 10 л
 
 121.   Солевой                    30                          120°C -   Применяется при
        офтальмологический                                     8 мин.    микрохирургических
        раствор (с магния                                                операциях глаза
        хлоридом)
        Состав:
        Натрия хлорида 5,30 г
        Калия хлорида 0,75 г
        Кальция хлорида (в
        пересчете на безводный)
        0,48 г
        Натрия ацетата (в
        пересчете на безводный)
        3,90 г
        Глюкозы (в пересчете на
        безводную) 0,80 г
        Магния хлорида (в
        пересчете на безводный)
        0,30 г
        Кислоты
        хлористо-водородной
        разведенной 0,05 мл
        Воды очищенной до 10 л
 
 1.3.3. Концентрированные растворы для изготовления глазных кпель *).
 
 122.   Раствор калия иодида 20%   30    30   В защищенном     120°C -   Раствор
                                              от света         8 мин.    изготавливается на
                                              месте                      воде очищенной
                                                                         свежепрокипяченной.
                                                                         При фасовке раствора
                                                                         флаконы заполняются
                                                                         доверху
 
 123.   Раствор кислоты борной 4%  30                          120°C -
                                                               8 мин.
 
 124.   Раствор натрия             30                          100°C -
        тиосульфата 1%                                         30 мин.
 
 125.   Раствор рибофлавина 0,02%  30    30   В защищенном     120°C -
                                              от света         8 мин.
                                              месте
 
 126.   Рибофлавина 0,02 г         5     30   В защищенном     100°C -   При фасовке раствора
        Кислоты аскорбиновой 2 г              от света         30 мин.   флаконы заполняются
        или 10 г                              месте                      доверху
        Воды очищенной
        свежепрокипяченной до 100
        мл
 
 127.   Рибофлавина 0,02 г         30         В защищенном     120°C -
        Кислоты борной 4 г                    от света         8 мин.
        Воды очищенной до 100 мл              месте
 
 128.   Рибофлавина 0,02 г         30         В защищенном     120°C -
        Кислоты никотиновой 0,1 г             от света         8 мин.
        Воды очищенной до 100 мл              месте
 
 129.   Раствор цинка сульфата 1%  30                          120°C -
        или 2%                                                 8 мин.
 
 130.   Раствор цитраля 0,02%            2    В защищенном               Изготавливается в
                                              от света                   асептических условиях
                                              месте                      на стерильной
                                                                         очищенной воде
 ---------------------------------------------------------------------------------------------
 
 __________________________
     *) Концентрированные  растворы  для  глазных капель во вскрытых
факонх должны быть использованы в течение суток.
 
 
    2. Лекарственные средства для новорожденных детей.
 
 ----T-----------------T------T----------T-------T------------------
  №  ¦Наименование     ¦Срок  ¦Условия   ¦Режим  ¦    Примечание
 п/п ¦лекарственного   ¦год-  ¦хранения  ¦стери- ¦
     ¦средства (состав)¦ности ¦          ¦лизации¦
     ¦                 ¦в сут-¦          ¦(темпе-¦
     ¦                 ¦ках   ¦          ¦ратура,¦
     ¦                 ¦при   ¦          ¦время) ¦
     ¦                 ¦темпе-¦          ¦       ¦
     ¦                 ¦ратуре¦          ¦       ¦
     ¦                 ¦не    ¦          ¦       ¦
     ¦                 ¦выше  ¦          ¦       ¦
     ¦                 ¦25°C  ¦          ¦       ¦
 ----+-----------------+------+----------+-------+------------------
 
 2.1. Растворы для внутреннего применения *).
 
 131. Вода                30              120°C -
      очищенная                           8 мин.
 
 132. Раствор              5   В          100°C - Изготавливается на
      глюкозы 5% 100 мл        защищенном 30 мин. свежепрокипяченной
                               от света           воде для инъекций.
                               месте              При фасовке
                                                  флаконы
                                                  заполняются
                                                  доверху
 
 133. Раствор глюкозы     30   В          120°C -
      10% или 20% 100          защищенном 8 мин.
      мл                       от света
      Кислоты                  месте
      глютаминовой 1 г
 
 134. Раствор дибазола    30              120°C -
      0,01%                               8 мин.
 
 
 135. Раствор димедрола   30   В          120°C - Раствор димедрола
      0,02%                    защищенном 8 мин.  следует
                               от света           использовать
                               месте              только в
                                                  концентрации
                                                  0,02% в фасовке
                                                  по 10 мл. В
                                                  условиях
                                                  родильного дома
                                                  следует
                                                  воздерживаться от
                                                  применения
                                                  растворов
                                                  димедрола,
                                                  учитывая его
                                                  выраженное
                                                  седативное
                                                  действие,
                                                  угнетающее влияние
                                                  на центральную
                                                  нервную систему и
                                                  возможность
                                                  развития
                                                  интоксикации
 
 136. Раствор калия       30              120°C -
      ацетата 0,5%                        8 мин.
 
 137. Раствор калия       30   В          120°C - Фасовка раствора
      иодида 0,5%              защищенном 8 мин.  не должна
                               от света           превышать 20 мл
                               месте
 
 138. Раствор кальция      7              120°C - Кальция глюконат
      глюконата 1%, 3%,                   8 мин.  растворяется в
      5%                                          горячей воде
 
 
 139. Раствор кальция     30              120°C - Изготавливается с
      лактата 3%, 5%                      8 мин.  учетом
                                                  фактического
                                                  содержания влаги в
                                                  лекарственном
                                                  средстве
 
 140. Раствор кальция     30              120°C - Для приготовления
      хлорида 3%                          8 мин.  растворов
                                                  целесообразно
                                                  использовать
                                                  10-50%
                                                  концентрированные
                                                  растворы
 
 141. Раствор кислоты      5   В          100°C - Изготавливается на
      аскорбиновой 1%          защищенном 30 мин. свежепрокипяченной
                               от света           воде для инъекций.
                               месте              При фасовке
                                                  флаконы заполняют
                                                  доверху
 
 142. Раствор кислоты     30   В          120°C -
      глютаминовой 1%          защищенном 8 мин.
                               от света
                               месте
 
 143. Раствор кислоты     30   В          120°C -
      никотиновой 0,05%        защищенном 8 мин.
                               от света
                               месте
 
 144. Раствор кислоты     30              120°C - При изготовлении
      хлористо-водород-                   8 мин.  используется
      ной 1%                                      кислота
                                                  хлористо-водо-
                                                  родная
                                                  разведенная
                                                  (8,2-8,4%),
                                                  Государственная
                                                  фармакопея СССР Х
                                                  издания, ст.18)
 
 145. Раствор             30              120°C -
      кофеина-бензоата                    8 мин.
      натрия 1%
 
 146. Раствор:            30   В          120°C -
      Кофеина-бензоата         защищенном 8 мин.
      натрия 0,25 г или        от света
      0,5 г                    месте
      Натрия бромида
      0,5 г или 1 г
      Воды очищенной до
      100 мл
 
 147. Раствор:            30              120°C -
      Кислоты лимонной                    8 мин.
      1 г
      Натрия
      гидроцитрата 5 г
      Воды очищенной до
      100 мл
 
 148. Раствор магния      30              120°C -
      сульфата 5%, 10%                    8 мин.
 
 149. Раствор натрия      30   В          120°C -
      бромида 1%               защищенном 8 мин.
                               от света
                               месте
 
 150. Раствор натрия      30              120°C -
      хлорида 0,9%                        8 мин.
 
 
 151. Новокаина 0,5 г     30   В          120°C -
      Раствора кислоты         защищенном 8 мин.
      хлористо-                от света
      водородной 0,1           месте
      М 0,3 мл
      Воды для инъекций
      до 100 мл
 
 152. Раствор             30   В          120°C -
      пиридоксина              защищенном 8 мин.
      гидрохлорида 0,2%        от света
                               месте
 
 153. Раствор эуфиллина   15   В          120°C -
      0,05%, 0,5%              защищенном 8 мин.
                               от света
                               месте
 
 2.2. Растворы, масла для наружного применения.
 
 154. Раствор калия        7   В          Изго-   Раствор
      перманганата 5%          защищенном тавли-  изготавлива-
                               от света   вается  ется на
                               месте      в       стерильной
                                          асепти- очищенной
                                          ческих  воде,
                                          услови- разливается в
                                          ях      стерильные
                                                  флаконы
 
 155. Раствор             30   В          Изго-   Раствор
      колларгола 2%            защищенном тавли-  изготавлива-
                               от света   вается  ется на
                               месте      в       стерильной
                                          асепти- очищенной
                                          ческих  воде,
                                          услови- разливается в
                                          ях      стерильные
                                                  бутылки
 
 156. Раствор натрия      30              120°C -
      тетрабората 10% в                   8 мин.
      глицерине
 
 157. Раствор перекиси    15   В          Изго-   Раствор
      водорода 3%              защищенном тавли-  изготавлива-
                               от света   вается  ется на
                               месте      в       стерильной
                                          асепти- очищенной
                                          ческих  воде,
                                          услови- разливается в
                                          ях      стерильные
                                                  флаконы,
                                                  укупоривается
                                                  полиэтиленовыми
                                                  пробками и
                                                  завинчиваемыми
                                                  крышками
 
 158. Фурацилина 0,02 г   30              120°C -
      Раствора натрия                     8 мин.
      хлорида 0,9% или
      10% до 100 мл
 
 159. Раствор             30   В          120°C -
      этакридина               защищенном 8 мин.
      лактата 0,1%             от света
                               месте
 
 160. Масло               30   В          180°C - Масла
      персиковое               прохладном 30 мин. стерилизуются в
                               защищенном         бутылках для
                               от света           крови
                               месте              вместимостью
                                                  50 мл,
                                                  укупоренных
                                                  резиновыми
                                                  пробками марки
                                                  ИР-21 под
                                                  обкатку.
                                                  Использование
                                                  пробок марки 25
                                                  (красного
                                                  цвета) не
                                                  рекомендуется
 
 161. Масло               30   В          180°C -
      оливковое                прохладном 30 мин.
                               защищенном
                               от света
                               месте
 
 162. Масло               30   В          180°C -
      подсолнечное             прохладном 30 мин.
                               защищенном
                               от света
                               месте
 
 163. Масло               30   В          180°C -
      вазелиновое              прохладном 30 мин.
                               защищенном
                               от света
                               месте
 
 2.3. Глазные капли.
 
 164. Раствор             30   В          Изго-   Раствор можно
      колларгола 2%, 3%        защищенном тавли-  фильтровать
                               от света   вается  через бумажный
                               месте      в       обеззоленный
                                          асепти- фильтр
                                          ческих
                                          услови-
                                          ях
 
 165. Раствор сульфа-     30   В          120°C -
      цил-натрия 10%,          защищенном 8 мин.
      20%, 30%                 от света
      Состав:                  месте
      Сульфацил-натрия
      1,0 г, 2,0 г, 3,0
      г
      Натрия
      тиосульфата 0,015
      г
      Раствора кислоты
      хлористо-водород-
      ной 0,1 М 0,035
      мл
      Воды очищенной до
      10 мл
 
 2.4. Порошки.
 
 166. Дибазола 0,001 г    10   В          Изго-
      Сахара (глюкозы)         защищенном тавли-
      0,2 г                    от света   ваются
                               месте      в
                                          асепти-
                                          ческих
                                          услови-
                                          ях
 
 167. Димедрола 0,002 г   10   В          Изго-
      Сахара (глюкозы)         защищенном тавли-
      0,2 г                    от света   ваются
                               месте      в
                                          асепти-
                                          ческих
                                          услови-
                                          ях
 
 168. Фенобарбитала       10   В          Изго-
      0,002 г или 0,005        защищенном тавли-
      г                        от света   ваются
      Сахара (глюкозы)         месте      в
      0,2 г                               асепти-
                                          ческих
                                          услови-
                                          ях
 
 169. Эуфиллина 0,003 г   10   В          Изго-   Запрещается
      Сахара 0,2 г             защищенном тавли-  замена сахара в
                               от света   ваются  порошках с
                               месте      в       эуфиллином
                                          асепти- глюкозой
                                          ческих
                                          услови-
                                          ях
 
 170. Ксероформа          15   В          180°C - Стерилизуется в
      10,0 г                   защищенном 30 мин. открытом виде,
      (присыпка)               от света           фасуется во
                               месте              флаконы,
                                                  укупоривается
                                                  резиновыми
                                                  пробками под
                                                  обкатку в
                                                  асептических
                                                  условиях
 
 2.5. Мази.
 
 171. Мазь танина 1%      20   В          Изго-   Танин
      Состав:                  прохладном тавли-  растворяется в
      Танина 1,0 г             защищенном вается  минимальном
      Воды очищенной           от света   в       количестве воды
      1,0 г                    месте      асепти- и смешивается
      Вазелина 98,0 г                     ческих  со стерильной
                                          услови- основой. Основа
                                          ях      стерилизуется
                                                  при температуре
                                                  180°C 30 мин.
 
 172. Мазь танина 5%      20   В          Изго-   Танин
      Состав:                  прохладном тавли-  растворяется в
      Танина 5,0 г             защищенном вается  минимальном
      Воды очищенной           от света   в       количестве воды
      Ланолина                 месте      асепти- и смешивается
      безводного по 5,0                   ческих  со стерильной
      г                                   услови- основой. Основа
      Вазелина 85,0 г                     ях      стерилизуется
                                                  при температуре
                                                  180°C 30 мин.
 -------------------------------------------------------------------
 
 __________________________
     *) Растворы  для  внутреннего  употребления  для  новорожденных
детей изготавливаются на воде для инекций.
 
     3. Мази.
 
 ----T-----------------T------T----------T-------T------------------
  №  ¦Наименование     ¦Срок  ¦Условия   ¦Условия¦ Примечание
 п/п ¦лекарственного   ¦год-  ¦хранения  ¦стери- ¦
     ¦средства (состав)¦ности ¦          ¦лизации¦
     ¦                 ¦при   ¦          ¦       ¦
     ¦                 ¦темпе-¦          ¦       ¦
     ¦                 ¦ратуре¦          ¦       ¦
     ¦                 ¦12-15 ¦          ¦       ¦
     ¦                 ¦°C    ¦          ¦       ¦
 ----+-----------------+------+----------+-------+------------------
 
 173. Мазь                30   В          Изго-   Данный состав
      димедроловая 5%          защищенном тавли-  основы следует
      Состав № 1:              от света   вается  использовать,
      Димедрола 5,0 г          месте      в       если врач при
      Вазелина 86,0 г                     асепти- выписывании
      Ланолина                            ческих  мази
      безводного 9,0 г                    услови- димедроловой
                                          ях      5% не указал
                                                  основу.
                                                  Обладает
                                                  поверхностным
                                                  действием
 
 174. Состав № 2:         30   В          Изго-   Обладает
      Димедрола 5,0 г          защищенном тавли-  проникающим,
      Масла                    от света   вается  резорбтивным
      подсолнечного            месте      в       действием
      Воды очищенной                      асепти-
      Ланолина                            ческих
      безводного по                       услови-
      31,6 г                              ях
 
 175. Мазь                30   В
      фурацилиновая            защищенном
      0,2%                     от света
      Состав:                  месте
      Фурацилина 0,2 г
      Масла
      вазелинового 0,6
      г
      Вазелина 99,2 г
 
 3.1. Мази глазные.
 
 176. Основа для          30   В
      глазных мазей 100        защищенном
      г *)                     от света
      Состав:                  месте
      Ланолина
      безводного 10 г
      Вазелина сорта
      для глазных мазей
      90 г
 
 177. Мазь                30   В          Изго-
      пилокарпиновая           защищенном тавли-
      1% или 2%                от света   вается
      Состав:                  месте      в
      Пилокарпина                         асепти-
      гидрохлорида 0,1                    ческих
      г или 0,2 г                         услови-
      Основы для                          ях
      глазных мазей
      9,9 г, 9,8 г
 
 178. Мазь тиаминовая     30   В          Изго-
      0,5% или 1%              защищенном тавли-
      Состав:                  от света   вается
      Тиамина бромида          месте      в
      0,05 г или 1 г                      асепти-
      Основы для                          ческих
      глазных мазей                       услови-
      10,0 г                              ях
 -------------------------------------------------------------------
 
 __________________________
     *) Основу  для глазных мазей получают путем сплавления ланолина
безводного и вазелина сорта для глазных мазей в фарфоровой чашке при
нагревании на  водяной бане.  Расплавленную основу процеживают через
несколько слоев марли, фасуют в сухие простерилизованные  стеклянные
банки,  обвязывают  пергаментной  бумагой  и стерилизуют в воздушном
стерилизаторе при температуре 180°C в течение 30-40  минут  или  при
температуре  200°C в  течение 15-20  минут в  зависимости от  объема
мази.
 
     4. Порошки.
 
 ----T-----------------T------T----------T---------------T----------
  №  ¦  Наименование,  ¦Срок  ¦Условия   ¦Режим          ¦Примечание
 п/п ¦  состав         ¦год-  ¦хранения  ¦стерилизации   ¦
     ¦                 ¦ности ¦          ¦               ¦
     ¦                 ¦в сут-¦          ¦               ¦
     ¦                 ¦ках   ¦          ¦               ¦
     ¦                 ¦при   ¦          ¦               ¦
     ¦                 ¦темпе-¦          ¦               ¦
     ¦                 ¦ратуре¦          ¦               ¦
     ¦                 ¦не    ¦          ¦               ¦
     ¦                 ¦выше  ¦          ¦               ¦
     ¦                 ¦25°C  ¦          ¦               ¦
 ----+-----------------+------+----------+---------------+----------
 
 179. Дибазола 0,003 г,   30   В сухом    Изготавливаются  Для детей
      0,005 г, 0,008 г         защищенном в асептических
      Сахара (глюкозы)         от света   условиях
      0,2 г                    месте
 
 180. Димедрола 0,005 г   30   В сухом    Изготавливаются  Для детей
      Сахара                   защищенном в асептических
      (глюкозы) 0,2 г          от света   условиях
                               месте
 
 181. Димедрола 0,005 г   30   В сухом    Изготавливаются  Для детей
      Кальция                  защищенном в асептических
      глюконата 0,25 г         от света   условиях
      Сахара                   месте
      (глюкозы) 0,1 г
 
 182. Кальция             30   В сухом    Изготавливаются  Для детей
      глюконата 0,05 г         месте      в асептических
      Сахара                              условиях
      (глюкозы) 0,2 г
 
 183. Кальция             30   В сухом    Изготавливаются  Для детей
      глюконата                месте      в асептических
      Сахара                              условиях
      (глюкозы) по 0,1
      г
 -------------------------------------------------------------------
 
     5. Микстуры и растворы для внутреннего употребления.
 
 ----T---------------------------T-----------T---------------T------
   № ¦      Наименование         ¦Срок       ¦   Хранение    ¦Приме-
  п/п¦      лекарственного       ¦годности   ¦               ¦чание
     ¦      средства (состав)    ¦в сутках   ¦               ¦
     ¦                           ¦при        ¦               ¦
     ¦                           ¦температуре¦               ¦
     ¦                           +-----T-----+               ¦
     ¦                           ¦не   ¦3-5°C¦               ¦
     ¦                           ¦выше ¦     ¦               ¦
     ¦                           ¦25°C ¦     ¦               ¦
 ----+---------------------------+-----+-----+---------------+------
 
 184. Настоя травы термопсиса из   10         В защищенном от
      0,6 г 200 мл                            света месте
      Натрия гидрокарбоната
      Натрия бензоата по 4 г
 
 185. Раствор кислоты              10
      хлористо-водородной 1% 100
      мл
      Пепсина 2 г
 
 186. Раствор кислоты              10
      хлористо-водородной
      1% или 2%
 
 187. Раствор калия иодида         10         Во флаконах
      0,25%                                   оранжевого
                                              стекла, в
                                              защищенном от
                                              света месте
 
 188. Раствор новокаина            10         Во флаконах
      0,25% или 0,5%                          оранжевого
                                              стекла, в
                                              защищенном от
                                              света месте
 
 189. Раствор магния               15
      сульфата 10%, 25%
 
 190. Раствор кальция              10
      хлорида 5% или 10%
 
 191. Раствор Рингера               5    10
      Состав:
      Натрия хлорида 0,9 г
      Натрия гидрокарбоната
      Калия хлорида
      Кальция хлорида по 0,02 г
      Воды очищенной до 100 мл
 
 192. Вода мятная                  30
 
 193. Вода укропная                30
 
   6. Концентрированные    растворы    для    изготовления    жидких
 лекарственных средств.
 
 194. Раствор калия                20         В защищенном от
      бромида 20%                             света месте
 
 195. Раствор калия иодида         15         В защищенном от
      20%                                     света месте
 
 196. Раствор кальция              30
      хлорида 50%
 
 197. Раствор кислоты              30
      хлористо-водородной
      10%
 
 198. Раствор                      20
      кофеина-бензоата
      натрия 20%
 
 199. Раствор магния               15
      сульфата 25%
 
 200. Раствор натрия               20
      бензоата 10%
 
 201. Раствор натрия               20         В защищенном от
      бромида 20%                             света месте
 
 202. Раствор натрия                4    10
      гидрокарбоната 5%
 
   7. Капли для носа и растворы для наружного применения.
 
 203. Димедрола 0,01 г             30         В защищенном от
      Эфедрина гидрохлорида 0,1 г             света месте
      Масла ментолового 1% 10
      капель
      Масла косточкового 10 г
 
 204. Раствор кислоты борной 2% с  30         В защищенном от
      димедролом 1%                           света месте
      Состав:
      Димедрола 0,1 г
      Кислоты борной 0,2 г
      Воды очищенной до 10 мл
 
 205. Раствора кислоты борной      10    30   В защищенном от
      2% 10 мл                                света месте
      Раствора адреналина
      гидрохлорида 0,1% 10 капель
 
 206. Раствор колларгола 3%        30         В защищенном от
                                              света месте
 
 207. Раствор протаргола 2%        30         В защищенном
                                              от света месте
 
 208. Состав:                      30         Во флаконах
      Иода 0,25 г                             оранжевого
      Калия иодида 0,5 г                      стекла, в
      Глицерина 98,5 г                        защищенном от
      Воды очищенной 0,75 мл                  света месте
 
 209. Раствор натрия тетрабората   30
      20% в глицерине
      Состав:
      Натрия тетрабората 20 г
      Глицерина 80 г
 
 210. Раствор перекиси водорода    2          В прохладном
      3%                          года        защищенном от
      Перекиси водорода                       света месте
      (27,5-40%) от 7,5 до 11 г
      (6,8-9,9 мл) в зависимости
      от фактического содержания
      перекиси водорода в
      исходном препарате
      Натрия бензоата 0,05 г
      Воды очищенной до 100 мл
 
 211. Раствор фурацилина           20         В защищенном от
      0,02%                                   света месте
 
 212. Стрептоцида                  30         В защищенном от
      растворимого 0,08 г                     света месте
      Фурацилина 0,001 г
      Натрия тиосульфата 0,01 г
      Воды очищенной до 10 мл
 
   8. Полуфабрикаты  для  изготовления  наружных жидкостей, капель
      для носа, порошков и мазей.
 
 213. Раствор кислоты борной       15    30
      2%
 
 214. Раствор натрия               15
      тиосульфата 60%
 
 215. Раствор натрия хлорида        7    15
      0,9%
 
 216. Раствор стрептоцида           2    10   В защищенном от
      растворимого 0,8%                       света месте
 
 217. Раствор этакридина           15
      лактата 0,2%, 0,1%,
      0,05% или 0,02%
 
 218. Цинка оксида                 30
      Талька поровну
 
 219. Цинка оксида                 30
      Талька
      Крахмала поровну
 
 220. Ланолина водного             15         В защищенном от
      Вазелина поровну                        света месте
      Состав:
      Ланолина безводного 168 г
      Вазелина 240 г
      Воды очищенной 72 мл
 
 221. Ланолин водный               15         В защищенном от
      Состав:                                 света месте
      Ланолина безводного 70 г
      Воды очищенной 30 г
 
 222. Ланолина безводного           5         В защищенном от
      Масла подсолнечного                     света месте
      Воды очищенной поровну
 
 223. Гранулы гомеопатические      2          В сухом
                                  года        защищенном от
                                              света месте
 
 224. Промежуточные                6          В защищенном от
      водно-спиртовые             мес.        света месте,
      гомеопатические                         в хорошо
      разведения (потенции)                   укупоренной таре
 -------------------------------------------------------------------
 
     Примечание.  Указанные  сроки  годности  лекарственных  средств
распространяются  на  лекарственные  средства  при  их  хранении   в
условиях аптеки.
     Сроки хранения лекарственных средств, изготовляемых в аптеках и
не  включенных  в  настоящее приложение к постановлению Министерства
здравоохранения  Республики  Беларусь  от  14  августа 2000 г. № 35,
составляют:
     для  водных растворов, содержащих бензилпенициллин и глюкозу, -
1 сутки;
     для глазных капель - 2 суток;
     для инъекционных растворов и инфузий - 2 суток;
     для настоев, отваров, слизей - 2 суток;
     для эмульсий, суспензий - 3 суток;
     для остальных лекарственных средств - 10 суток.
 
 
 

Популярные новости
Курсы валют Национального Банка РБ
23.10.201724.10.2017
Евро 2.3075 2.2959
Доллар США 1.955 1.9539
Фунт стерлингов 2.5761 2.573
Российский рубль 3.3984 3.4006
Украинская гривна 7.3635 7.3496
Польский злотый 5.4368 5.4271
Японская иена 0.1725 0.17155
Статистика
Правовые акты по году принятия